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TRGT, AZN Depression Droge Zukunft Fahrten auf drei weitere Phase-3-Studien

2011-11-08 1
   
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résuméJ. Donald deBethizy Targacept ( NASDAQ: TRGT ) engagiert sich vorwärts mit drei weiteren klinischen Phase 3 - Studien versucht , Depression erste neue Behandlungsmechanismus in Jahrzehnten trotz Ergebnisse einer Studie zu entwickeln , die zeigen , da
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TRGT, AZN Depression Droge Zukunft Fahrten auf drei weitere Phase-3-Studien


J. Donald deBethizy

Targacept ( NASDAQ: TRGT ) engagiert sich vorwärts mit drei weiteren klinischen Phase 3 - Studien versucht , Depression erste neue Behandlungsmechanismus in Jahrzehnten trotz Ergebnisse einer Studie zu entwickeln , die zeigen , dass die Verbindung eine Partnerschaft mit Astrazeneca ( NYSE: AZN ) ausgeführt nicht besser als ein Placebo.

CEO Don deBethizy sagte er erklären konnte, warum nicht TC-5214 nicht durchführen, wie es in einer früheren Phase-2b-Studie tat. Aber er sagte , dass die frühen heute veröffentlichten Ergebnisse sind nur Top-Line - Ergebnisse für eine von vier geplanten Phase - 3 - Studien von TC-5214. Er fügte hinzu, dass die Depression schwer zu studieren und selbst erfolgreiche Behandlungen negative Ergebnisse in ihrer Entwicklung haben können.

"Es sieht aus wie wir mit der Realität dieser Umwelt in diesem ersten Versuch erst anfangen", sagte deBethizy in einer Telefonkonferenz die Ergebnisse zu diskutieren.

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Die Anleger nahmen die Nachrichten schlecht und Targacept um mehr als 57 Prozent in den Handel heute Morgen gestürzt Aktien. Aber Winston-Salem, North Carolina ansässigen Targacept weiterhin für TC-5214 zu studieren und deBethizy wiederholte Ziele Daten zur Freigabe von den übrigen späten Phase der klinischen Studien in der ersten Hälfte des Jahres 2012. Ein neues Medikament Anwendung noch in der zweiten Hälfte zu erwarten ist des nächsten Jahres.

TC-5214, Blei Wirkstoffkandidaten Targacept, wird als Behandlung untersuchten Patienten mit depressiven Patienten zu helfen, die nicht ausreichend ansprechen zu bestehenden Antidepressiva. Die Verbindung kann, wie alle Targacept Wirkstoffkandidaten wird auf der Grundlage der RJ Reynolds spinout Technologie Verbindungen zu entwickeln, die eine Wirkung auf die Nikotinrezeptoren im Nervensystem haben.

Astrazeneca und Targacept trat in eine Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung im Jahr 2009 basiert auf dem Potential von Nikotin der Wissenschaft Targacept. Der Deal Targacept $ 200.000.000 vorne mit dem Potenzial eines zusätzlichen $ 540.000.000 in Meilensteine ​​gezahlt. Eine neue Depression Medikament hat das Potenzial, ein Blockbuster-Medikament zu werden. Major Depression wirkt sich auf schätzungsweise 42 Millionen weltweit und die Unternehmen peg den Markt auf mehr als $ 20000000000. Die Patienten sind häufig Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer verschrieben, oder SSRIs. TC-5214 wird für die Millionen als Behandlung von Depressionen entwickelt, die nicht reagieren zu SSRIs.

Die Patienten in dieser ersten Studie den Endpunkt eine signifikante Veränderung auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) zeigt ist eine häufig verwendete 10-Punkt-Fragebogen erfüllt hat, die Psychiater verwenden, um die Schwere der depressiven Episoden zu messen. Targacept Führungskräfte haben nicht ins Detail gehen über die vorläufigen Studienergebnisse, da Auswertung der Daten noch nicht abgeschlossen ist. Aber deBethizy erklärt, dass einer der Gründe Targacept vierphasigen leitend 3-Studien ist, dass Depression ist eine solche heiklen Bereich zu untersuchen. Auch ist es umstritten, ob feste Dosierung oder flexible Dosierung wird am besten ein Medikament von einem Placebo unterscheiden. Targacept Chief Medical Officer Dr. Geoffrey Dunbar sagte von beiden jeder Versuch zu tun, das Unternehmen beide Optionen studieren können. Targacept arbeitet mit Durham, North Carolina Organisation für klinische Forschung Quintiles für die klinischen Studien.

Analysten gefragt, ob es eine geographische Komponente zu den Ergebnissen und ob die Phase-3-Versagen in Frage war die Phase 2b-Studien. Die Phase 2b Ergebnisse, führte vor allem in Indien, zeigte eine Trennung zwischen TC-5214 und der Placebo. Aber die Phase-3-Studie, die den primären Endpunkt nicht erfüllten wurde in Europa durchgeführt. Ohne ins Detail zu gehen über die Ergebnisse, sagte deBethizy die "Gesamtheit der Daten zu Datum" aus den Vereinigten Staaten und Indien Unterstützung TC-5214 des Behandlungsmechanismus.

Das Unternehmen erwartet, zum nächsten Bericht über die TC-5214, wenn es alle der Phase-3-Studien in der ersten Hälfte des Jahres 2012 abgeschlossen hat.

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