Index · Artikel · Takeda, Furiex versuchen Sie es erneut in einer post-Avandia Diabetes-Medikament Welt

Takeda, Furiex versuchen Sie es erneut in einer post-Avandia Diabetes-Medikament Welt

2011-10-22 13
   
Advertisement
résuméEin Typ-2-Diabetes-Medikament dachte hoffentlich als ein potentieller Blockbuster vor unter Sicherheitsbedenken Abwürgen wird nun eine weitere Chance auf Genehmigung nehmen. Takeda Pharmaceuticals ( TYO: 4502 ), die mit Morrisville, North Carolina-ba
Advertisement

Takeda, Furiex versuchen Sie es erneut in einer post-Avandia Diabetes-Medikament Welt
Ein Typ-2-Diabetes-Medikament dachte hoffentlich als ein potentieller Blockbuster vor unter Sicherheitsbedenken Abwürgen wird nun eine weitere Chance auf Genehmigung nehmen.

Takeda Pharmaceuticals ( TYO: 4502 ), die mit Morrisville, North Carolina-basierte Partnerschaft ist Furiex Pharmaceuticals ( NASDAQ: FURX ) auf dem Diabetes - Medikament Kandidat alogliptin, hat zwei neue Arzneimittelanwendungen eingereicht mit der US Food and Drug Administration für die Verbindung. Eine Anwendung ist für die Marktzulassung von alogliptin und die zweite ist für die Festdosis-Kombinationstherapie von alogliptin und Pioglitazon, ein Diabetes-Medikament, das Takeda derzeit als Actos vermarktet.

Alogliptin Genehmigung hatte im Jahr 2009. Aber in diesem Jahr erwartet, die FDA für neue Herz-Kreislauf-Studien mit dem Medikamentenkandidaten auf neueren kardiovaskulären Führung basiert genannt. Zu dieser Zeit war Furiex die Arzneimittelentwicklung Teilung von Wilmington, North Carolina Organisation für klinische Forschung PPD ( NYSE: PPDI ). PPD stand ein $ 25.000.000 Meilensteinzahlung sowie Lizenzgebühren bei erfolgreicher Kommerzialisierung des Medikaments zu gewinnen. Furiex wurde im Jahr 2010 aus PPD als separate Gesellschaft ausgegliedert und Furiex steht nun jene Meilenstein- und Lizenzzahlungen zu gewinnen, wenn das Medikament erfolgreich wird.

Das Potenzial für Blockbuster-Status ist da. Typ - 2 - Diabetes ist die häufigste Form von Diabetes , und es wirkt sich auf schätzungsweise 25,8 Millionen Amerikaner, nach der American Diabetes Association . Diabetes führt zu mehr als 174.000.000.000 $ in jährlichen Kosten, von denen Milliarden $ 116 für die direkte medizinische Kosten ist.

Werbung

Aber wenn der Takeda Medikament die gleiche ist, ist der Markt für solche Medikamente nicht. Im vergangenen Jahr kardiovaskulären Sicherheit Bedenken in Bezug auf Glaxosmithkline 's ( NYSE: GSK ) führte Diabetes - Medikament Avandia regulatorische Anfragen , und letztlich stärker Einschränkungen, die alle , aber die Droge aus den USA und den europäischen Märkten ausgeschlossen. GSK weiterhin zahlreiche Avandia Klagen zu prozessieren. In einer post-Avandia Welt, Regulierungsbehörden und Kliniker Sensibilität für die kardiovaskulären Risiken gebunden an Diabetes-Medikamenten ist weiterhin hoch. Das Bewusstsein wird sicherlich in den Regulierungsprozess Faktor für alogliptin.

Takeda ist in der Mitte der zusätzlichen Studien, die von der FDA angeforderten leiten. Das Unternehmen ist zuversichtlich, dass die Ergebnisse so weit die Verbindung die Sicherheit unterstützen.

"Wir glauben, dass die Zwischenergebnisse aus einer kardiovaskulären Auswirkungen Studie der kardiovaskulären Sicherheit Anforderungen der FDA erfüllen, damit die Agentur zu ihrer Überprüfung unserer NDA abgeschlossen ist, und das Produkt weiter Profil von alogliptin unterstützen", so Dr. David Recker, Senior Vice President, klinische Wissenschaft, Takeda Global Research & Development Center, sagte in einer vorbereiteten Erklärung.

Endgültige Ergebnisse der Studie werden im Jahr 2014 von Takeda Wiedervorlage der Anwendungen an die FDA erwartet lösen keine noch keine Zahlungen an Furiex . Aber Furiex Derzeit erhält Meilensteinzahlungen für alogliptin Verkäufe in Japan, wo das Medikament als Nesina vermarktet wird.

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Videotheken vs. Online Rentals

    Videotheken vs. Online Rentals
    Meine Familie bekam nur Netflix, und die erste DVD wir war gemietet Eine unbequeme Wahrheit (wirklich). Als wir den Film sah, fing ich an Schmerzen der Reue bekommen: Der Film sicherlich wurde auf dem Regal in meinem örtlichen Videothek sitzen, und h
  • Can u alkoholische Getränke mit ceftin Medikamente trinken oder wird es die efect des Medikaments zu schwächen?

    Ich habe es für 2 Tage genommen und mein efctive Ohr ist easen, kann aber u alkoholisches Getränk trinken mit ihm? ----schneiden---- In Antwort auf die Marvell bei 2009-11-30 00.00 Ein paar Gläser Alkohol wird nicht wirklich schaden. Versuchen Sie Ih
  • Gibt es Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zwischen Prednison und Viagra?

    Ich habe nur die 12-Tage Verschreibung von Prednison für 5 Tage gedauert, aber haben keine Viagra verabreicht. ----schneiden---- In Antwort auf die Marvell bei 2010-02-02 05.29 Es gibt keine bekannten Wechselwirkungen zwischen Prednison und Viagra. A
  • Innerhalb der renommierteste Kochwettbewerb der Welt

    Innerhalb der renommierteste Kochwettbewerb der Welt
    Guillaume Plisson J Es ist 1 Jahr her, dass ich in der Bocuse d'Or USA Kochwettbewerb in Hyde Park, New York teilgenommen, doch die Erinnerungen mich immer noch begeistern. Meine Erfahrung in der Qualifikation für den internationalen Bocuse d'Or 2011
  • Können Sie sich in diesem Fall helpme ??

    AA ist 39 Jahre alt arme Bangladesch weiblich Dacha Krankenhaus in 22l3l2005 mit Zeichen der Hyperthyreose, gab der Arzt für throidectomy entscheiden, weil kein Nutzen aus früheren Medikamente von Thioamiden Drogen. Labortest hoch T3, T4, FT3I und FT
  • Ist Typhus ansteckend?

    wie ansteckend ist die Krankheit, während sie mit einem Patienten, der an Typhus reist? ----schneiden---- In Antwort auf kaismama bei 2012-11-14 18.47 Sie gehen zu reisen und Ihr Begleiter hat Typhus? Ehrlich gesagt kann ich mir nicht vorstellen mit
  • Kann Ihr Telefon Sagen Sie Sie gestresst?

    Kann Ihr Telefon Sagen Sie Sie gestresst?
    Eine neue App für Android-Handys können Stress verfolgen. , Ein leitender Forscher im Computerlabor an der University of Cambridge, entwickelt , um die Android - App Remote Sensing (AIRS), die stressigen Momente in unserem Leben protokolliert. Es kan
  • Was sind die Ursachen schlechten Atem?

    Was sind die Ursachen schlechten Atem?
    Halitosis - bekannt als Mundgeruch zu den meisten - ist eine peinliche Bedingung, dass jeder jederzeit beeinflussen können, und wird durch mehrere Faktoren verursacht werden. Die häufigsten Ursachen für schlechten Atem sind vermeidbar und leicht beha
  • Zügiges Gehen hält Sie dünner als andere Übung

    Zügiges Gehen hält Sie dünner als andere Übung
    Welche Übung ist am besten für Gewicht zu halten off? Eine langfristige Studie fand heraus, dass Menschen, die eine 30-minütige genossen flotten Spaziergang den meisten Tagen die kleinsten Taillen hatte und niedrigsten Body-Mass-Indizes. Zügiges Gehe
  • How do you Sovaldi out side USA kaufen?

    Meine Mütter hat Hepatitis C mit Geno Typ 1 b. Ihr Arzt empfohlen Sovaldi aber ich bin aus US-Seite und nicht wissen, wie halten, um es zu bekommen. Bitte helfen. ----schneiden---- In der Antwort auf Stephen ... bei 2014.07.12 19.56 Schreiben Sie an