US Food and Drug Administration

3D-gedrucktes Gehirnmodell für die chirurgische Simulation durch Stratasys Direct Manufacturing. Es war erst vor einem Jahr, dass einige im Bereich der Prothesen befürchteten, dass Fortschritte in der 3D-Drucktechnologie sie aus der Arbeit bringen kö

Auf den ersten, Vincent Karst, 55, erholte sich gut von seinem offenen Herzen Chirurgie im März 2015. Er nahm die Aktivitäten, die er genoß, wie den Besuch von Autoshows und dem Essen wieder auf. Aber einige Monate später verschlechterte sich sein Zu

Donald Trump gibt eine Rede während der Wahl-Nacht in New York am 8. November. Republikanischen Präsidenten-Elect Trump betäubt Amerika und die Welt 9. November, eine Welle der populistischen Ressentiments zu besiegen, um Hillary Clinton im Rennen zu

Sensor auf dem Ellipta-Inhalator von GSK, der mit der Monitoringplattform von Propeller Health verbunden ist. Propeller Gesundheit verdient hat US Food and Drug Administration 510 (k) Clearance seine Therapieplattform mit einem neu entwickelten Senso

Die Nahrungsmittel-und Droge-Leitung hat mehr als 700 freie Stellen in seiner Abteilung, die neue Drogen genehmigt, und Spitzenbeamte sagen, daß die Agentur kämpft, um Personal einzustellen und zu behalten, weil pharmazeutische Firmen sie weg locken.

Mehr als ein Viertel der Food and Drug Administration Mitarbeiter, die von 2001 bis 2010 Drogen Krebs und Hämatologie genehmigt verließ die Agentur und jetzt arbeiten oder für pharmazeutische Unternehmen beraten, wie eine Studie von einem prominenten

Die Verbraucher und Kongressmitglieder nach billigeren Alternativen zu den EpiPen und andere hochpreisige Medikamente drängen suchen Antworten zu einem hartnäckigen Rückstand von Generika-Anwendungen bei der Food and Drug Administration, die noch fas

Am Mittwoch kündigte Boston Scientific, dass es eine Gesellschaft zu erwerben, die Radiofrequenz-Ablation Geräte macht, was die Notwendigkeit unterstreicht Medtech Alternativen zur Behandlung von chronischen Schmerzen zu bieten, die von Drogen überwi

Konfrontiert mit superbug Ausbrüche in drei Ländern , die von Anfang 2013, der japanischen Gerät Riese Olympus Corp. US Führungskräfte gesagt , nicht eine breite Warnung an amerikanischen Krankenhäusern über potenziell tödliche Infektionen von verdor

Medizintechnikunternehmen, aufhorchen. Es gibt null Entschuldigung dafür, nicht mit Medizintechnikqualitätssystem Vorschriften. Null. Warum? FDA veröffentlicht und stellt alle Vorschriften für Medizintechnikunternehmen erforderlich. Schauen sie durch

Wann war Ihre letzte FDA-Inspektion? Sie können glauben, dass die Wahrscheinlichkeit einer FDA-Inspektion in Ihrem Unternehmen passiert, ist gering. Allerdings Medizintechnikunternehmen mit FDA registriert mit Klasse II und Klasse III Produkte unterl

TOP-GESCHICHTEN Die FDA hat für die Abtreibung Droge Mifeprex Kennzeichnungsvorschriften gelockert. In den meisten Staaten verringert dies die Anzahl der Arztbesuche müssen Frauen das Fenster zur Aufnahme der Droge 49-70 Tage von einer Person letzten

TOP-GESCHICHTEN Der Senat am Mittwoch bestätigt Dr. Robert Califf als neuer Kommissar der FDA. Trotz einiger vocal Opposition von einer Handvoll Senatoren früh im Nominierungsverfahren, räumte Califf den Senat durch einen 89-4-Marge. Präsidentschafts

TOP-GESCHICHTEN Dr. Robert Califf beginnt seine FDA Anhörungen heute. Erwarten, dass es eine Chance für die Mitglieder des Kongresses zu sein Martin Shkreli Namen zu bringen und tun Sie Ihre Standard blowhardism (aber nicht viel mehr). - STAT Eine ne

Version 2.0 eines Plans ein Büro für mHealth in der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu erstellen sollte bald erscheinen. Das Büro von US Rep. Mike Honda, Silicon Valley demokratischen Kongressabgeordneten, der die Gesetzgebung verfasst

Wenn Sie am Montag Morgen lesen gefangen, wissen Sie, dass die Food and Drug Administration am Freitag eine Warnung ausgegeben Warnung, dass Hospira Symbiq Infusion System intelligente Pumpen anfällig für Hacker sein könnte. Gemäß der FDA: Hospira un

Als Unternehmen für medizinische Geräte, wissen Sie , dass eine FDA - Inspektion passieren wird , nicht wahr? FDA soll prüfen alle Hersteller medizinischer Geräte mit Klasse II (und höher) Geräte mindestens alle zwei Jahre. Sie sollten für die FDA -

Die regulatorischen Dos und Don'ts des Gesundheitswesens Social-Media-Marketing hat sich ein großes Fragezeichen für Pharmaunternehmen und Medizinprodukte gewesen, die für die US Food and Drug geduldig warten Verwaltung haben einen Einblick zu vergie

In letzter Zeit scheint die US Food and Drug Administration tut ein bisschen Re-Branding werden: Ein neuer Patient Network-Seite ist ein Push für mehr Engagement der Patienten in der Agentur Entscheidungs ​​Aufgaben zu verankern. Es gibt einen guten

HIMSS legte seine nehmen auf, warum Gesundheits-IT-Produkte, vor allem elektronische medizinische Aufzeichnungen, sollte kein medizinisches Gerät betrachtet werden. Die Gruppe veröffentlichte einen Brief in dieser Woche in Antwort auf eine Anfrage vo