Stryker Biotech reagiert auf Regierung Klage über Knochenwachstum Produkte

Nannte es eine Gefahr, dass "das Potenzial vollständig das Anwaltsgeheimnis zu schlucken hat," Anwälte für ehemalige Stryker Biotech Chef Mark Philip feuerte zurück an die Staatsanwälte in einem Strafverfahren geltend, die illegale Beförderung von Knochen Kitte.

Die Angeklagten - Stryker Corp. (NYSE: SYK ) Hopkinton, Mass-basierte Biotech - Arm, der ehemalige Präsident Philip, nationaler Verkaufsdirektor William Heppner und regionalen Vertriebsleiter David Ard und Jeff Whitaker - werden von der US - Justiz Abt beschuldigt intrigante den off-Label-Verwendung eines Paares von Knochenwachstum Produkte und liegen auf der Food & Drug Administration zu fördern. Ankläger lambasted Philips und drei weitere Führungskräfte in Rechts eingereichten Unterlagen Ende des vergangenen Jahres in ihrem Widerstand gegen die Versuche der Beklagten 12 der 16 Gebühren entlassen zu haben.

Jetzt Philips und die anderen zurückgeschossen und beschuldigte die Regierung von über reichend mit seiner Anklage und andernfalls den größten Teil seiner Kosten zu sichern. Die Staatsanwaltschaft hat einen Ladung nicht in der Anklageschrift enthalten beschuldigt Stryker und Philipp von "mit einer falschen Rechtsgutachten, die Dateien von Stryker Biotech Impfen" Gerichtsakten nach.

Philip argumentiert, dass das Dokument privilegierte Kommunikation mit externen Beratern und damit außerhalb der Grenzen des Rechtsstreits war.

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"Die Regierung ringt sich zu erklären , wegen seiner übervorteilen in diesem Fall. Die möglichen Folgen dieses Falles sind enorm ", nach den Unterlagen. "Die Regierung versucht, die Kommunikation mit Rat ohne Vorführung zu kriminalisieren, die diese Kommunikation waren an die Regierung offen zu legen. Dies hat das Potenzial zu schlucken vollständig das Anwaltsgeheimnis. "

Außerdem Philip argumentiert, schlägt die Regierung zu beweisen, dass Philip und Stryker jede Verpflichtung hatte die Zahl der Patienten mit OP-1 Kitt vor seinem Jahresbericht 2008, fällig im April dieses Jahres (nach dem von der Klage erfassten Zeitraum behandelt offen zu legen, Oktober 2007 bis Februar 2008).

"Auch wenn die Anklage Philip mit Verschweigen eines materiellen Tatsache lädt ... versagt die Regierung in der Anklageschrift zu behaupten, oder in ihrer Opposition zu demonstrieren, jede Pflicht für die von Philip oder Stryker Biotech während des relevanten Zeitraums", die Dokumente nach .

Gemäß den Bedingungen der humanitären Einrichtung Befreiung von der FDA für den Kitt gewährt, nicht mehr als 4.000 Einheiten pro Jahr durften auf den Markt kommen. Die FDA nie für zusätzliche Compliance eingereichten Unterlagen gebeten, Philip argumentiert, und fügte hinzu, dass die Opposition Argument der Regierung war "verwirrt."

"Unüberbrückbare Aussagen in der Opposition der Regierung hervorheben seine eigene Verwirrung über die tatsächliche Belastung", die Dokumente nach, die behaupteten, dass die Verschleierung Ladung der Staatsanwaltschaft war eigentlich ein Vorwurf der Falschaussage.

"Die Regierung kann nicht beides haben. Da die Regierung räumt ein, Graf 16 Logen eine Verschleierung Ladung, nicht eine falsche Aussage Ladung ", die Dokumente nach. "Die Opposition setzt jedoch nicht nur auf die neue un-angeklagte Theorie der" die Dateien von Stryker Biotech mit einer falschen Rechtsgutachten Impfen "war eine Verletzung, aber aus unerklärlichen Gründen sucht Unterstützung in der Rechtsprechung, die eine falsche Aussage Ladung unterstützt, kein Verschweigen berechnen. Die Regierung verschleiert nur das Problem. "

Und weil die Staatsanwaltschaft nicht Philip oder Stryker mit Fälschen oder Verdecken der Aufzeichnungen von der FDA aufladen, eine Beihilfe zur Ladung auch entlassen werden sollte, argumentierte Philip.

"Philip behauptet nicht, dass eine falsche Aussage gemacht wurde. Es gab keine falsche Aussage in erster Linie gemacht ", die Dokumente nach. "Noch mehr auf den Punkt, hat die Regierung nicht richtig behauptet, dass ein Verbrechen begangen wurde."

In einem separaten gemeinsamen Einreichung, argumentierte die Beklagten, dass weitere 10 zählt im Fall mangels Veranstaltungsort abzuweisen. Die Draht Betrug Gebühren (über E-Mails angeblich im Rahmen des angeblichen Regelung gesendet) sollte wegen entlassen werden die E-Mails "lediglich einen Massachusetts-basierten Computer-Server während der Übertragung abgeprallt", nach Gerichtsakten, die im letzten Jahr eingereicht Angeklagten. Ihre jüngste Einreichung argumentiert, dass die Gebühren für verfassungswidrig sind.

"Die Regierung behauptet, dass Veranstaltungsort im Bezirk von Massachusetts auf diese kriminellen zählt verfassungs zulässig ist, weil sie in ihrer Reise durch den Cyberspace, die E-Mails, von denen die Grafen sofort durch einen elektronischen Server weitergeleitet entstehen in einem Lagerraum befindet sich in Hopkinton, Mass. ", nach der Einreichung. "Die bemerkenswerte Argument der Regierung findet keine Unterstützung in der Rechtsprechung und läuft rücksichtslos über den Text und Prinzipien der Verfassung."

Das ist, weil die angeblichen Taten in den Ladungen detailliert - das Senden und Empfangen der E-Mails - wurden in der Bay State nicht verpflichtet, argumentiert die Angeklagten.

"Die Verfassung macht deutlich - nicht nur einmal, sondern zweimal - , dass eine Strafverfolgung nur in einem Ort gebracht werden, wo die angebliche Straftat" begangen " , " nach der Anmeldung.

Die Klage begann im Jahr 2009 mit einer Anklage beschuldigt die Angeklagten einer Regelung die kombinierte Verwendung eines Paares von getrennten Knochenheilungs Produkte zu fördern, die jeweils einen schmalen, vorläufige HDE von der FDA erteilt. Die Kombination der Behandlungen und Geräte - die OP-1-Implantat, OP-1 Putty und der Knochenfüller Calstrux - verursachte Nebenwirkungen bei Patienten, die an kleinere Irritationen Infektionen bis hin erfordern Follow-up-Operationen. Die Anklage erhebt auch, dass Stryker und Philip an die FDA über die Anzahl der Patienten pro Jahr mit OP-1 Putty behandelt belogen.

Im vergangenen Jahr Bundesanwaltschaft abgelehnt Nachweise für die Angeklagten zu produzieren behauptete konnte sie von den Ladungen löschen später in das Vorbringen der Beklagten zerreißt , dass 12 der 16 Ladungen abzuweisen .

Im August 2010 Stryker Biotech vereinbart $ 1.350.000 zu zahlen mit Massachusetts Attorney General Martha Coakley wegen angeblicher Falsch Marketing und Betrug in den Knochenwachstum Produkte zu begleichen. im letzten Monat das Unternehmen sah solche Leiden in der Vergangenheit zu stellen , die OP-1 - Linie zu Olympus Corp. Verkauf (OTC: OCPNY ) für $ 60.000.000.

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