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Sonnenschein Herz zielt darauf ab, $ 3.5M + Herzinsuffizienz Gerät Zulassungen

2011-10-22 5
   
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résuméInstitutionelle Anleger in den Vereinigten Staaten haben sich verpflichtet , 3.500.000 $ im Wert von zu kaufen Sonnenschein Herz Inc. ( ASX: SHC ) Aktien in einer Privatplatzierung - das heißt, wenn das Unternehmen die australischen Aktionäre zustimm
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Sonnenschein Herz zielt darauf ab, $ 3.5M + Herzinsuffizienz Gerät Zulassungen
Institutionelle Anleger in den Vereinigten Staaten haben sich verpflichtet , 3.500.000 $ im Wert von zu kaufen Sonnenschein Herz Inc. ( ASX: SHC ) Aktien in einer Privatplatzierung - das heißt, wenn das Unternehmen die australischen Aktionäre zustimmen.

Das Unternehmen für medizinische Geräte , die in Sydney begann, Australien und nun mit Hauptsitz in Minneapolis ist, Minnesota, hofft auf 10.300.000 $ mehr durch ein kompliziertes Rechtsangebot zu erheben , die über vier Jahre spielen konnte, nach einer Pressemitteilung .

Sonnenschein Herz versucht, das C-Puls Herzunterstützungssystem zu vermarkten - ein implantierbares Gegenpulsation System, das nicht das Blut in Berührung kommt - Herzinsuffizienz-Patienten zu helfen. Das System erweitert eine Manschette um die Aorta während der Diastole - die Entspannung Teil des Herzschlag - mehr Blut durch den Körper zu bewegen.

Die Gesellschaft , deren Aktien für ein paar australische Cent an der Australian Securities Exchange erhalten Food and Drug Administration die Zulassung zu einer 20-Patienten klinische Machbarkeits Studie im Jahr 2008 beginnen (pdf).

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Die ersten beiden moderaten Herzinsuffizienz - Patienten in der Studie wurden an der Ohio State University Medical Center in Columbus, Ohio, implantiert im April 2009 (pdf). Der erste schwere Herzinsuffizienz Patienten in der Studie wurde an der Pennsylvania State University implantiert ein Jahr später .

In diesem Sommer die erste minimal - invasive Chirurgie (pdf) wurde an der University of Louisville getan , um die C-Pulse - System zu implantieren.

"Diese neuesten Verfahren erreichen unser Ziel , erfolgreich die C-Pulse - System durch ein Mini-Thorakotomie chirurgischen Verfahren implantiert" , sagte Dave Rosa, Sonnenschein Herz-Chef in einem Release August (pdf). "Als wir das Ende unserer Machbarkeitsstudie nähern, werden wir von Interesse unserer Zentren gefördert, und wir bleiben gewidmet diese minimal-invasive, kostengünstige Behandlung zu entwickeln, die dazu bestimmt ist, die Symptome von mäßiger Herzinsuffizienz zu lindern."

Sonnenschein Herz zu verwenden Erlös aus seiner Privatplatzierung und Bezugsangebot seine Machbarkeit Studie zu beenden und sechs Monate Nachbeobachtung der Patienten, und gelten für die FDA für eine größere pivotalen Studie in den Vereinigten Staaten und den europäischen Behörden für die CE-Kennzeichnung. Das Unternehmen würde auch die Anleger Geld verwenden, sein Produkt zu entwickeln, Mitarbeiter für die neue Minneapolis Büro und als Betriebskapital zu mieten.

Das Unternehmen muss für einen NASDAQ Börsennotierung im Rahmen seiner Privatplatzierung Vereinbarung mit potenziellen US-Investoren einzureichen.

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