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Orphan-Drug-Status für Cytonet Biotech Leber Behandlung gewährt

2011-10-22 5
   
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résuméEin Prüfpräparat Leber Behandlung von deutschen Biotechnologie - Unternehmen Cytonet erhalten hat Orphan - Drug - Status in den Vereinigten Staaten. Cytonet, die in Durham, North Carolina, seine US - Zentrale hat , ist derzeit in einer Phase - 2 - St
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Orphan-Drug-Status für Cytonet Biotech Leber Behandlung gewährt

Ein Prüfpräparat Leber Behandlung von deutschen Biotechnologie - Unternehmen Cytonet erhalten hat Orphan - Drug - Status in den Vereinigten Staaten.

Cytonet, die in Durham, North Carolina, seine US - Zentrale hat , ist derzeit in einer Phase - 2 - Studie seine Leberzelltherapie bei Kindern mit angeborenen und schweren Studium Störungen des Harnstoffzyklus . Eine Harnstoffzyklusstörung oder UCD, ist eine genetische Erkrankung im Harnstoffzyklus, der zur Entfernung von Ammoniak aus dem Blutkreislauf verantwortlich ist. Die Störung wird durch einen Mangel in einer der Enzyme im Harnstoffzyklus benötigt verursacht. Die sich ergebende Ansammlung von Ammoniak im Körper kann Hirnschäden verursachen, Koma und sogar Tod.

Die Nationale Störungen des Harnstoffzyklus - Stiftung hat keine festen Zahlen, wie viele Kinder haben UCD. Aber die Gruppe sagt, dass im April 2000 Forschungsexperten bei einer Harnstoffzyklus Konferenz die Inzidenz von UCD geschätzt war 1 von 10.000 Geburten.

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Cytonetâ € ™ s experimentelle Behandlung besteht aus einer Infusion eines Leberzellpräparat in den Patienten. Die Leberzellpräparation stammt aus Zellen aus Lebern extrahiert, die für die Transplantation nicht geeignet. Der erste amerikanische Kind diese Lebertherapie erhalten hatten die im Dezember durchgeführt Behandlung an der Yale University School of Medicine , einer der Prüfzentren.

Orphan-Drug-Status von der US Food and Drug Administration gewährt gibt Anreize Unternehmen Therapien für seltene Krankheiten zu schaffen, die keine Heilung haben. Mit der Bezeichnung, ein Unternehmen, das eine neue Orphan-Drug erfolgreich entwickelt wird über einen Zeitraum von Marktexklusivität sowie Steuererleichterungen erhalten. Cytonetâ € ™ s Leber Behandlung erhalten Orphan-Drug-Status von der europäischen Regulierungsbehörden 2006.

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