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Olysio (simeprevir) - Hepatitis C Drug Information

2013-02-02 7
   
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résuméEinstufung Olysio (simeprevir) ist ein Protease-Inhibitor-Klasse Medikament in Kombination die antivirale Therapie für die Behandlung von Hepatitis C verwendet (HCV). Olysio funktioniert, indem an die aktive Stelle eines nicht-strukturelle Protein we
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Olysio (simeprevir) - Hepatitis C Drug Information

Einstufung

Olysio (simeprevir) ist ein Protease-Inhibitor-Klasse Medikament in Kombination die antivirale Therapie für die Behandlung von Hepatitis C verwendet (HCV). Olysio funktioniert, indem an die aktive Stelle eines nicht-strukturelle Protein wesentlich für die HCV-Replikation zu binden.

Olysio wurde im November 2013 von der US Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz bei Erwachsenen 18 Jahren mit HCV-Genotyp 1-Infektion, entweder mit oder ohne kompensierter Lebererkrankung zugelassen (dh wo die Leber noch funktionsfähig ist).

Olysio wird bei zuvor unbehandelten (vorbehandelten) Patienten für die Verwendung zugelassen, sowie diejenigen mit entweder teilweise oder keine Reaktion auf vorherige HCV-Therapie.

Die klinische Forschung hat gezeigt, dass die Heilungsrate für nicht vorbehandelte Patienten auf einer Olysio-basierten Regime zwischen 80% und 85% liegt.

Olysio kann eine Herausforderung sein , in co-infizierten HIV - Patienten zu verwenden , wie es für die Verwendung mit allen Nicht-Nukleosid - Reverse - Transkriptase - Inhibitoren und Ritonavir-verstärkten Proteaseinhibitoren (siehe unten) kontraindiziert ist.

Dosierung

Eine 150 mg Kapsel eingenommen täglich mit Essen. Olysio Kapseln weiß mit "TMC145" gedruckt auf der einen Seite und "150" in schwarzer Tinte sind auf der anderen Seite gedruckt.

Vorschreiben Empfehlungen

Olysio ist für den Einsatz in Kombination mit pegyliertem Interferon (peg-Interferon) + Ribavirin vorgeschrieben. Olysio darf nie als Monotherapie eingesetzt werden.

Die Dauer der Therapie ist wie folgt:

  • Nicht vorbehandelte Patienten: 24 Wochen insgesamt mit Olysio + peg-Interferon + Ribavirin für 12 Wochen vorgeschrieben, gefolgt von 12 Wochen auf peg-Interferon + Ribavirin alleine.
  • Patienten mit früheren fehlgeschlagenen HCV-Therapie (auch mit Zirrhose): 48 Wochen in den insgesamt mit Olysio + peg-Interferon + Ribavirin für 12 Wochen vorgeschrieben, gefolgt von 36 Wochen auf peg-Interferon + Ribavirin alleine.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, dass Patienten, für die Q80K Polymorphismus gescreent werden.

( "Polymorphismen" auftreten, wenn zwei oder mehrere genetische Varianten existieren innerhalb einer Spezies Bevölkerung in diesem Fall HCV).

Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit eines Olysio-basierten Therapie signifikant für HCV-1-Stämmen verringert wird, um die Q80K Polymorphismus enthält. Wenn der Q80K Polymorphismus bestätigt wird, wird eine alternative Therapie dringend empfohlen.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Olysio + peg-Interferon + Ribavirin sind:

  • Ausschlag
  • Pruritus (Juckreiz)
  • Übelkeit
  • Myalgie (Muskelschmerzen)
  • Dyspnoe (Atemnot)

In der klinischen Forschung, 2% der Patienten auf einem Olysio-basierten Regime beendet Therapie vorzeitig wegen unerträglichen Nebenwirkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Folgendes sollte auch vermieden werden, wenn Olysio mit:

  • Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI): Edurant (ripilvirine), Intelence (Etravirin), Rescriptor (Delavirdin), Sustiva (Efavirenz), Viramune (Nevirapin)
  • Ritonavir-verstärkten Proteaseinhibitoren (PI): Aptivus (Tipranavir), Crixivan (Indinavir), Invirase (Saquinavir), Lexiva (Fosamprenavir), Kaletra (Lopinavir + Ritonavir), Prezista (Darunavir), Reyataz (Atazanavir), Viracept (Nelfinavir)
  • HIV-Booster in Kombination in Kombination antiretrovirale Therapie verwendet (ART): Norvir (Ritonavir), Cobicistat (in der Fixkombination Rauschgift verwendet, Stribild)
  • Antibiotika: Clarithromycin, Ketek
  • Antikonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
  • Antimykotika Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol
  • Prokinetische Medikamente: Prepulsid, Propulsid
  • Dexamethason (ein potenter Steroid-Arzneimittel)
  • Johanniskraut, Milchdistel

Gegenanzeigen

Olysio ist für den Einsatz bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung kontraindiziert (dh, wenn die Leber nicht mehr funktioniert).

Zusätzlich wird Olysio für den Einsatz während der Schwangerschaft oder bei Männern, deren Partner sind kontra schwanger als Tierstudien ein potenzielles Risiko für Geburtsfehler oder fetalen Tod vorgeschlagen haben.

Es wird empfohlen, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter für eine Schwangerschaft im Verlauf der Therapie monatlich überwacht werden. Es wird auch empfohlen, dass der Patient und ihrem männlichen Partner mindestens zwei nicht-hormonelle Verhütungsmethoden zur Verfügung gestellt werden, und dass sie danach im Verlauf der Therapie und für sechs Monate verwendet werden.

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