Index · Nachrichten · Olympus bestellt Seattle Krankenhaus $ 6.6M in Schäden über Scopes mit Superbug kontaminiert bezahlen

Olympus bestellt Seattle Krankenhaus $ 6.6M in Schäden über Scopes mit Superbug kontaminiert bezahlen

2019-03-13 1
   
Advertisement
résuméEine Jury bestellte die riesige medizinische Reichweite Hersteller Olympus Corp. zu zahlen ein Seattle Krankenhaus $ 6,6 Millionen in Schäden an einen tödlichen Superbug Ausbruch gebunden - und sagte dem Krankenhaus zu zahlen $ 1 Million an eine Fami
Advertisement

Olympus bestellt Seattle Krankenhaus $ 6.6M in Schäden über Scopes mit Superbug kontaminiert bezahlen

Eine Jury bestellte die riesige medizinische Reichweite Hersteller Olympus Corp. zu zahlen ein Seattle Krankenhaus $ 6,6 Millionen in Schäden an einen tödlichen Superbug Ausbruch gebunden - und sagte dem Krankenhaus zu zahlen $ 1 Million an eine Familie eines verstorbenen Patienten.

Aber Juroren am Montag gab auch dem Tokyo-basierten Hersteller einen Schlüsselgewinn und lehnte die Behauptung ab, dass sein Flaggschiff Duodenoskop unsicher sei, wie es entworfen wurde.

Die Entscheidung folgt einer achtwöchigen Studie, die erste in den USA im Zusammenhang mit Magen-Darm-Scopes verursacht Ausbrüche von Medikamenten-resistente Infektionen.

Der Fall wurde von Theresa Bigler, 61, und ihre vier Kinder in Verbindung mit dem August 2013 Tod von Richard Bigler, ein Bauchspeicheldrüsenkrebspatient, der eine Infektion mit einem verunreinigten Olympus Umfang verknüpft eingereicht eingereicht. Das Krankenhaus, Virginia Mason Medical Center, trat später in den Anzug gegen Olymp, aber die Jury fand es einige Schuld in dem Fall geteilt.



Ein Olympus-Beamter beauftragte die Bigler-Familie in einer Erklärung und lobte die Entscheidung der Jury.

"Wir sind dankbar, dass die Jury erkannte, dass Olympus 'Duodenoskop-Design war nicht unsicher und nicht dazu beitragen, Mr. Bigler unglückliche Weitergabe im Jahr 2013", sagte Sam Tarry, ein Anwalt für das Unternehmen.

Aber die Jury sagte auch, dass Olympus es versäumt habe, angemessene Warnungen über den Umfang oder die Anweisungen für seine Verwendung zu liefern, nachdem es hergestellt worden war. Die Jury sagte, dass Misserfolg Virginia Mason Medical Center schaden.

Theresa Biglers Anwälte werfen die Entscheidung als Gewinn für die Patientensicherheit.

"Olympus hat seit einiger Zeit nicht von den Regeln gespielt und dieses Urteil hält sie verantwortlich", sagte Rechtsanwalt David Beninger in einer Erklärung.

Er sagte, der Fall sollte ein breites Signal an Olympus und andere Gerätehersteller senden.

Sie "müssen die Patientensicherheit zu einer Priorität machen und nicht nur ein Verkaufsgespräch", sagte Beninger. "Wie der Olympus-Experte bei der Verhandlung zugelassen hat, können Klagen das Verhalten verändern und große Klagen können große Veränderungen vornehmen. Hoffentlich wird dieses Urteil Olympus und andere überzeugen, zuzuhören. "

Medizinische und juristische Fachleute sagten, sie seien überrascht, wie gut Olympus in diesem Fall, der von anderen Klägern Anwälten, die ähnliche Anzüge gegen das Unternehmen führen, genau beobachtet wurde.

"Nach der Meinung der Jury hat das Krankenhaus einige der Schuld geteilt", sagte Lawrence Muscarella, ein Krankenhaus-Sicherheitsberater in Montgomeryville, Pa.

Muscarella sagte, jeder Fall sei anders und die Anwälte der Kläger können aus den in dieser Verhandlung vorgelegten Beweisen lernen. "Es bleibt abzuwarten, was das für andere Fälle auf dem Dock darstellt", sagte er.

Mehr als 25 Patienten und Familien, von Pennsylvania nach Kalifornien, haben Olympus wegen unzulässigem Tod, Fahrlässigkeit oder Betrug verklagt. Bundesanwälte untersuchen auch Olympus und zwei kleinere Hersteller über ihre potenziellen Rollen bei Patienteninfektionen.

Richard Bigler war einer von mindestens 35 Patienten in amerikanischen Krankenhäusern, die seit 2013 gestorben sind, nachdem sie Infektionen an Olympus-Duodenoskope gebunden wurden - schlangenartige Röhren, die in den Hals des Patienten geschraubt wurden. Ärzte nutzen den Umfang, um Probleme im Verdauungstrakt zu diagnostizieren und zu behandeln, wie Gallensteine, Krebs und Blockaden im Gallengang. Rund 700.000 solcher ERCP-Verfahren werden jährlich in den USA durchgeführt

Im vergangenen Jahr erinnerte Olympus alle 4.400 seiner TJF-Q180V Duodenoskope - das Modell, das in Biglers Fall verwendet wurde - und machte Reparaturen, um das Risiko zu verringern, dass Bakterien nach der Reinigung eingeschlossen wurden.

Bigler's Anwälte sagten, dass Olympus rücksichtslos gehandelt habe, indem ich keine US-Krankenhäuser über frühere Ausbrüche warne und es versäumte, einen Designfehler zu beheben, der die Reinigung behinderte und gefährliche Bakterien in diesen wiederverwendbaren Bereichen gefangen hatte.

Olympus hatte gesagt, dass seine Magen-Darm-Bereiche sicher und wirksam bei der richtigen Reinigung und Desinfektion waren. Bei der Verhandlung sagte das Unternehmen, dass Virginia Mason für die Infektion von Bigler verantwortlich gemacht wurde, weil das Krankenhaus den Reinigungsanweisungen des Unternehmens nicht folgte.

Olympus kritisierte Virginia Mason dafür, dass er Bigler und anderen Familien nicht über die raumbezogenen Infektionen informierte und sie zwang, aus einem Zeitungskonto über den Ausbruch herauszufinden.

In seinem Schlussargument sagte der Olympus-Anwalt Mark Anderson der Jury, dass der Ausbruch von Seattle unabhängig davon stattgefunden hätte, ob Olympus- oder ein anderer Firmenbereich verwendet worden wäre.

"Der Beweis in diesem Fall, von ihren Zeugen, gibt es kein erhöhtes Risiko mit dem [Olympus-Geltungsbereich]", sagte Anderson der Jury.

Krankenhausbeamte sagten, dass die fehlerhaften Olympus-Scopes die Ursache von Biglers Infektion und anderen waren, und sie implementierten ein teures Test-and-Hold-Protokoll für die Reinigung der Geräte, die die Ausbreitung stoppten.

"Es tut uns leid für die Trauer und Angst, die die Familie Bigler erlebt hat", sagte das Krankenhaus in einer kurzen Erklärung. "Das war ein komplizierter Prozess, der mehr als acht Wochen dauerte. Das Urteil umfasst mehrere Entscheidungen und wir werden sie in den nächsten Tagen weiter überprüfen. "

Theresa Bigler war nicht für den Kommentar verfügbar, sagte Rechtsanwälte.

Olympus ist der Branchenführer für diese Geräte und andere Spezial-Endoskope, mit einem Anteil von 85 Prozent am US-Markt.

Einer der größten Superbug-Ausbrüche in der Nation trat bei Virginia Mason auf, wo 39 Personen Infektionen mit Olympus Scopes verbunden waren. Achtzehn Patienten starben. Das Krankenhaus von Seattle sagte, dass die Patienten, die gestorben sind, einschließlich Richard Bigler, andere zugrunde liegende Krankheiten hatten.

Die 12-köpfige Jury, die mit der Überweisung am 18. Juli begonnen hatte, sagte, die Schäden an Virginia Mason belaufen sich auf 25,4 Millionen Dollar. Aber die Juroren waren sich einig, dass das Krankenhaus fahrlässig gewesen war, so dass sie die Schäden , die Virginia Mason geschuldeten, scharf reduzierten .

Die Anwälte der Kläger erinnerten wiederholt die Geschworenen daran, dass drei wichtige Olympus-Führungskräfte sich bei der Verhandlung nicht bezeugten und stattdessen ihr Fünftes Änderungsrecht gegen Selbstbeschuldigung ansprachen.

Die drei Führungskräfte, die sich nicht bezeugten, waren Susumu Nishina, Hisao Yabe und Hiroki Moriyama. Sie halten Spitzenregeln in regulatorischen Angelegenheiten, Qualitätssicherung oder medizinische Fertigung. Alle drei haben sich gelassen, um zu kommentieren, unter Berufung auf die anhängigen Rechtsstreitigkeiten.

Mehrere von Nishinas interne Firmen-E-Mails wurden als Beweismittel eingeführt. In einem E-Mail-Austausch im Februar 2013 erklärte Nishina den US-Managern des Unternehmens, keine breiten Warnungen an amerikanische Krankenhäuser zu geben, trotz der Berichte über bereichsbezogene Infektionen in niederländischen, französischen und US-Krankenhäusern, Gerichtsakten.

Zusätzlich zu Olympus, Gerätehersteller Pentax und Fujifilm verkaufen diese Art von Duodenoskope, die bis zu $ ​​40.000 pro Stück kosten können. Insgesamt wurden so viele wie 350 Patienten an 41 medizinischen Zentren weltweit infiziert oder von kontaminierten Bereichen, die von diesen drei Herstellern von 2010 bis 2015 gemacht wurden, nach der US Food and Drug Administration.

Foto: Chris Ryan, Getty Images

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated