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Odefsey - HIV Antiretroviral Drug Information

2013-11-03 9
   
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résuméEinstufung Odefsey ist ein Single-Tablette, Fixkombination Medikament in der Behandlung von HIV eingesetzt, die aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht: Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) Emtricit
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Odefsey - HIV Antiretroviral Drug Information

Einstufung

Odefsey ist ein Single-Tablette, Fixkombination Medikament in der Behandlung von HIV eingesetzt, die aus drei verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen besteht:

  • Rilpivirin, ein Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI)
  • Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI)
  • Tenofovir alafenamide (TAF), eine weitere NtRTI

Odefsey ist die zweite Kombination Medikament TAF zu verwenden, eine "verbesserte" Version von Tenofovir Disoproxil Fumarat (TDF) in den Medikamenten Truvada und Atripla gefunden.

Als solches kann es eine Verbesserung gegenüber Complera, die Einzeltablettenformulierung Rilpivirine bestehen betrachtet + Emtricitabin + TDF.

TAF als überlegen TDF angesehen, da es in der Lage, das aktive Medikament wirksamer Zellen und bei weit geringeren Dosen-was bedeutet, dass es weniger Akkumulation des Arzneimittels in den Blutkreislauf und weit weniger Chance der Entwicklung von arzneimittelbedingten Nierentoxizitäten zu liefern.

(Während das Risiko von TDF-assoziierten Nierentoxizität wird als gering angesehen in den entwickelten Ländern ist das Risiko deutlich steigen in den Entwicklungsländern gesehen, wo es eine größere Häufigkeit von vorbestehender Nierenfunktionsstörung ist.)

Behandlungsindikation

Odefsey wurde von der US Food and Drug Administration am 1. März 2016 für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über 12 zugelassen, die noch nie auf HIV-Therapie waren, die eine Viruslast von 100.000 Zellen / m oder darunter, und wiegen 77 Pfund (35 kg) oder mehr.

Odefsey können auch eine Stromtherapie (wie diejenigen auf Complera), wenn der Patient (<50 Zellen / ml) für mindestens sechs Monate eine nicht nachweisbare Viruslast hatte zu ersetzen, verwendet werden, keine Geschichte von Behandlungsversagen hat, und hat keine bekannten Widerstand nach einem der Komponente drugs in Odefsey.

Formulierung

Odefsey ist ein grauer, länglich, Filmtablette, bestehend aus 25 mg Rilpivirin, Emtricitabin 200 mg und 25 mg TAF.

Es wird mit "GSI" auf einer Seite und mit einem "255" auf der anderen Seite geprägt.

Dosierung

Eine Tablette täglich mit der Nahrung aufgenommen. Odefsey sollte nicht mit anderen antiretroviralen Medikamenten eingenommen werden zur Behandlung von HIV.

Nebeneffekte

Eine Reihe von Arzneimittelnebenwirkungen wurden in klinischen Studie Patienten, die Rilpivirin und / oder Emtricitabin + TAF, die am häufigsten von denen festgestellt wurden:

  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schlaflosigkeit
  • Depression

Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, mit wenigen Patienten als Folge der Behandlung Intoleranz Absetzen.

Gegenanzeigen

Odefsey sollte nicht mit den folgenden Medikamenten oder Ergänzungen getroffen werden:

  • Antiepileptikum: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
  • Anti-Tuberkulose-Medikamente: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
  • Protonenpumpeninhibitoren (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder jede andere PPI
  • Steroid Medikamente: Dexamethason (obwohl es in einer Einzeldosis verabreicht werden kann, wenn medizinisch indiziert)
  • Johanniskraut

Immer informieren Sie Ihren Arzt über jede Droge oder zu ergänzen, zu vorgeschriebenen oder nicht vorgeschriebenen, dass Sie vor Beginn einer antiretroviralen Therapie nehmen können.

Weitere Überlegungen

Odefsey wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen (definiert als eine geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte geben Sie Ihren Arzt, wenn Sie wurden oder von einem anderen Arzt für jede Nierenerkrankung behandelt wird.

Odefsey wird nicht für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder für diejenigen mit chronischer Hepatitis B (HBV) -Infektion zu empfehlen, da es Probleme mit der Leber stark verschlimmern können. Es wird empfohlen, dass Menschen mit HIV für HBV untersucht werden, bevor Odefsey verschreiben. Bitte beachten Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit der Leber und / oder eine Geschichte von Hepatitis haben.

Die Rilpivirin Komponente von Odefsy kann eine Überempfindlichkeitsreaktion in einer kleinen Anzahl von Patienten verursachen, die oft in Form eines Hautausschlag, Augenentzündung ( "Rote Augen"), Schwellungen im Gesicht, Fieber oder andere allergische Reaktionen. Typischerweise Überempfindlichkeitsreaktionen präsentieren 1-6 Wochen nach Beginn der Therapie. Informieren Sie Ihren Arzt sofort über derartige Symptome erscheint. In schweren Fällen Therapie wird wahrscheinlich nicht weiter fortgesetzt werden müssen.

Quellen:

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