Index · Artikel · Northwest Bio suspends patient screening in brain cancer trial

Northwest Bio suspends patient screening in brain cancer trial

2015-08-21 0
   
Advertisement
résumén">The chief executive officer of biotechnology company Northwest Biotherapeutics Inc said on Friday the company has temporarily stopped screening new patients for the late-stage trial of its experimental brain cancer drug. CEO Linda Powers said i
Advertisement

Northwest Bio suspends patient screening in brain cancer trial


n">The chief executive officer of biotechnology company Northwest Biotherapeutics Inc said on Friday the company has temporarily stopped screening new patients for the late-stage trial of its experimental brain cancer drug.

CEO Linda Powers said in a telephone interview the company had halted the screening process just months before it had planned to complete patient recruitment for the seven-year-old study of the drug, DCVax-L.

The company said in a statement later on Friday that the trial is ongoing and enrolled patients are continuing to be treated, but that screening had been "temporarily suspended while the company submits certain information from the trial for regulatory review." It said over 300 patients have been recruited for the study, which has a total anticipated enrollment of 348 patients.

Screening is the process by which a company ensures that an individual seeking to enter a clinical trial meets eligibility requirements, such as age and not having had another cancer for the last five years.

The study, among patients with newly diagnosed brain cancer, is being conducted in Germany, the United Kingdom, the United States and Canada. Northwest Biotherapeutics said some social media comments have noted that the European trial database says there has been a "temporary halt" of the trial in Germany, but said that referred only to the temporary suspension of new screening.

"The key question is whether patients are able to continue treatment in their trial," Powers said. "And the answer is yes."

The company said it anticipates submitting the trial information for regulatory review within the next couple of weeks.

But the news unnerved many investors on Friday, with the company's shares falling as much as 11 percent on earlier reports the trial itself had been temporarily halted. Shares closed down 21.6 percent at $6.96 on Nasdaq.

The company has previously said that if it were to complete recruitment of patients for the study by the end of this year, that it hopes to complete the DCVax-L study in 2016.

Patients taking DCVax-L in far smaller informal trials, along with standard care, lived 2.5 times as long as typically seen with patients taking standard treatment alone.

But skeptics have questioned whether the favorable results can be replicated in the larger ongoing study and some have accused the company of over-promoting limited favorable data.

DCVax-L is among an emerging new crop of immuno-oncology drugs that coax the body's immune system to track down and kill cancer cells. It harnesses dendritic cells, or master cells of the immune system, that give directions to other immune cells including t-cells and b-cells, which make antibodies.

The treatment is made by isolating a patient's immature dendritic cells from blood and combining them in a laboratory dish with dozens of antigens, or proteins, from brain tumor tissue of the patient obtained in surgery. The mixture is then purified and injected back into the patient.

(Reporting by Ransdell Pierson in New York; Additional reporting by Deena Beasley in Los Angeles; Editing by Bernard Orr and James Dalgleish)

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Gorillas may be a source of AIDS, researchers find

    Gorillas may be a source of AIDS, researchers find
    WASHINGTON A woman from Cameroon has been found to be infected with an AIDS-like virus that came from gorillas, French researchers reported Sunday. The woman, who has no symptoms of HIV infection, is well and was likely infected by another person, no
  • Eine goldene Gelegenheit zu Rethink Gentechnisch veränderte Lebensmittel

    Eine goldene Gelegenheit zu Rethink Gentechnisch veränderte Lebensmittel
    IRRA Images / flickr Mit Hilfe der DNA-Analyse entdeckten schwedische Wissenschaftler kürzlich, dass die genetische Modifikation-a routinemäßig transgenen Prozess verleumdet als "unnatürlich" von seinen Kritikern tatsächlich fand unter völlig na
  • Ich habe für 0,1 14 Monate auf Vivelle Punkt gewesen. Für mindestens 12 Monate habe ich Gelenkschmerzen hatte ,?

    ... Voran zu All-Over Muskelschmerzen / Schwäche und Rückenschmerzen. Mehrere Tests haben keinen Grund für diesen Schmerz, obwohl meine SED-Rate erhöht wird, gefunden. Ich bin verzweifelt eine gewisse Erleichterung zu finden. Ich möchte dies zu beend
  • Medtronic Infuse Gerät wird von der Yale Forscher überprüft werden

    Medtronic Infuse Gerät wird von der Yale Forscher überprüft werden
    Medtronic ( NYSE: MDT ) gab am Mittwoch bekannt , dass sie einen $ 2.500.000 Zuschuss an Yale Forscher , die wird unabhängig die Sicherheit des Unternehmens umstritten Infuse Knochentransplantat Produkt bietet überprüfen. Das Geld wird decken zwei Be
  • Medtronic Dateien Anwendung auf US fortgeschrittenen Diabetes-Behandlung zu bringen

    Medtronic Dateien Anwendung auf US fortgeschrittenen Diabetes-Behandlung zu bringen
    Medtronicâ € ™ s Paradigm Veo Nach einer fortgeschrittenen Diabetes - Behandlung Gerät im Jahr 2009 auf europäischer und internationaler Patienten eingeführt zu haben, Medtronic ( MDT ) gab am Freitag bekannt , dass es eine Anwendung mit der US Food
  • Wie zu Be Happy Ohne die perfekte weibliche Körper

    Wie zu Be Happy Ohne die perfekte weibliche Körper
    Mädchen und junge Frauen, die Bewältigungsstrategien und Unterstützung durch die Familie haben kann am besten der Lage, ein gesundes Körperbild inmitten Druck von außen zu erhalten. Bildnachweis: Dreamstime Sein dünn und schön klingt nicht Anlass zur
  • Mittags Workouts zu halten Sie fit

    Mittags Workouts zu halten Sie fit
    Mittags-Training sind eine gute Wahl, wenn Sie Probleme beim Quetschen Training in Ihrem Terminkalender haben. Sie können nicht nur ein großes Training in kurzer Zeit zu bekommen, werden Sie Ihre Energie für den Rest des Tages zu steigern. Das Proble
  • Klima-Tor-E-Mails - Wissenschaft und Psychologie, wie üblich

    Klima-Tor-E-Mails - Wissenschaft und Psychologie, wie üblich
    In den letzten paar Wochen, Wissenschaftler, Politiker und Sarah Palin diskutiert haben Klimaforscher an der britischen University of East Anglia, eine Reihe von E-Mails von führenden. Fox News und die Republikaner wurden unter Verwendung der Gegen t
  • Ortho Evra; Zeitraum Anfang und am Ende helfen?

    Ich begann OE im letzten Monat. Meine Zeit war um 5 Wochen zu spät (nur natürlich unregelmäßig) und ich war müde des Wartens so begann ich sowieso. An meinem ersten Monat, 2. Woche, 5 Tage, ich hatte einen 2-wöchigen langen Zeitraum. Auch während auf
  • Definierte KINNE sind IN!

    Definierte KINNE sind IN!
    Letzte Woche besuchten wir ein paar jüngsten Trends in der plastischen Chirurgie - heute habe ich über ein anderes Verfahren zu sprechen werde , die immer mehr und mehr populär in meiner Arbeit werden weiterhin - Kinnvergrößerung, auch als Mentoplast