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Neoprobe vervollständigt Studie mit Krebs-Erkennung Droge, plant die FDA-Zulassung im nächsten Jahr zu suchen

2011-10-22 1
   
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résuméDUBLIN, Ohio - Neoprobe Corp. hat eine klinische Phase - 3 tr abgeschlossen ial seiner Krebs-Erkennung Droge "mit positiven Ergebnissen" und plant im nächsten Jahr zu suchen , die Zulassung des Arzneimittels zu verkaufen. In der Studie, die Lymp
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Neoprobe vervollständigt Studie mit Krebs-Erkennung Droge, plant die FDA-Zulassung im nächsten Jahr zu suchen
DUBLIN, Ohio - Neoprobe Corp. hat eine klinische Phase - 3 tr abgeschlossen ial seiner Krebs-Erkennung Droge "mit positiven Ergebnissen" und plant im nächsten Jahr zu suchen , die Zulassung des Arzneimittels zu verkaufen.

In der Studie, die Lymphoseek Drugă des Unternehmens hat einen 97 Prozent Erfolgsquote bei der Identifizierung von Krebs befallener Lymphknoten bei Patienten mit Brustkrebs oder Melanom, entsprechend einer Aussage von der Firma. Das Ziel der Studie war eine 94 Prozent Erfolgsquote.

Lymphknoten sind kleine Drüsen im ganzen Körper, die als Teil des Immunsystems wirken und Trap-Fremdkörper wie Krebszellen. Durch die richtige Krebs befallener Lymphknoten identifiziert, nimmt das Medikament die Anzahl der Lymphknoten müssen Ärzte entfernen und reduziert die Nebenwirkungen von Medikamenten.

â € žDie Einreichung der End-of-Phase-3-Bericht ist ein wichtiger Meilenstein im Entwicklungsprozess für Lymphoseekâ €, sagte David Bupp, Neoprobeâ € Chief Executive.

Neoprobe hat eine End-of-Phase-3-Besprechungsanfrage an die US Food and Drug Administration die Ergebnisse der klinischen Studie zu diskutieren. Das ist der nächste Schritt des Unternehmens bei der Suche nach Zulassung Lymphoseek zu verkaufen. Neoprobe erwartet einen Antrag auf FDA-Zulassung im nächsten Jahr einzureichen, nach der Aussage.

Im vergangenen Monat sagte Bupp Analysten, dass es würde den Marktanteil â € "mehr als die Hälfte dank innerhalb von zwei Jahren nach Veröffentlichung Lymphoseekâ € s mit Cardinal Health, seine Zustimmung zu haben, die Droge zu verteilen, sobald es fertig ist.

Wenn es im dritten Quartal Finanzergebnisse im letzten Monat veröffentlicht, sagte Neoprobe würde es versuchen , sich von zu trennen Cardiosonix , ein sieben Jahre altes Blut-Flow - Gerät Venture , das weitgehend ein Rinnsal von Verlusten geführt hat. Das Unternehmen hofft, einen israelischen Werber für Cardiosonix, Chief Financial Officer Brent Larson sagte zu landen.

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