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Nasal Drug-Delivery-Behandlung für Polypen beginnt Einschreibung für die Phase-3-Studien

2014-01-21 1
   
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résuméWenige Monate nach seiner Drug-Delivery-Plattform für die Behandlung von Migräne zu Avanir Pharmaceuticals Lizenzierung OptiNose verschiebt seinen Fokus Polyposis Nasen. Der Zustand wirkt sich auf 4 Prozent der Bevölkerung - etwa 12 Millionen Mensche
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Nasal Drug-Delivery-Behandlung für Polypen beginnt Einschreibung für die Phase-3-Studien
Wenige Monate nach seiner Drug-Delivery-Plattform für die Behandlung von Migräne zu Avanir Pharmaceuticals Lizenzierung OptiNose verschiebt seinen Fokus Polyposis Nasen. Der Zustand wirkt sich auf 4 Prozent der Bevölkerung - etwa 12 Millionen Menschen - und produziert Polypen in der Nasenhöhle, die Lebensqualität auswirken können. Es hat sich für die erste von zwei klinischen Phase-3-Studien Einschreibung begonnen.

Die Yardley, PA., Firma atmungs Behandlung für Nasenpolypen verwendet Fluticason, eine topische Kortikosteroide. Die Life-Science-Innovation ist so konzipiert, um Entzündungen zu verhindern und zu verringern, die die Polypen durch eine bessere Verteilung des Arzneimittels durch die Nasenhöhle begleitet.

Die randomisierte, doppelblinde, Studien in mehreren Zentren auf der ganzen Welt wird 16 Wochen lang Patienten mit bilateraler Nasenpolyposis beurteilen. Dann wird es eine achtwöchige, Open-Label-Erweiterungsphase tun Sicherheit zu bewerten. Die beiden Studien wird die Wirksamkeit und Sicherheit seines Medikaments OPN-375 unter Verwendung von drei verschiedenen Dosierungen zweimal täglich zu bewerten.

Das Unternehmen wird mit den Studien, um festzustellen, ob die Behandlung verstopfter Nase und Obstruktion Symptome reduzieren und die Größe der Polypen zu verringern. Jede Studie wird etwa 320 Patienten einschreiben. Nachfolgende Studien der Phase 3 werden 1500 Patienten umfassen.

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