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Monteris Medical gewinnt frühen FDA-Zulassung AutoLITT-System

2011-10-22 3
   
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résuméDie US Food & Drug Administration gab vorbörslich Genehmigung für einen minimal-invasiven Laser-Chirurgie für Hirntumoren, die an der Cleveland Clinic und University Hospitals Case Medical Center getestet wird. Das AutoLITT - System von Monteris Medi
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Monteris Medical gewinnt frühen FDA-Zulassung AutoLITT-System
Die US Food & Drug Administration gab vorbörslich Genehmigung für einen minimal-invasiven Laser-Chirurgie für Hirntumoren, die an der Cleveland Clinic und University Hospitals Case Medical Center getestet wird.

Das AutoLITT - System von Monteris Medical nutzt ein MRI den Laser zu führen, so dass Ärzte , wie sie Glioblastoma multiforme (GBM) Tumoren Wärme zu beobachten und zu justieren, verringern sie zu einem teigigen Zustand und den Tumor zu entfernen. Vertreter des Unternehmens sagen, dass das Gerät ideal ist es, diese schwer zu erreichenden Tumoren zu verwalten und Forscher glauben, der Ansatz, die Hälfte der 8000 jährlichen wiederkehrenden GBM Tumoren behandeln konnte.

Die FDAâ € ™ s 510 (k) -Zulassung genehmigt das AutoLITT System für den Einsatz in der Neurochirurgie, nach einer Firma Pressemitteilung . Klinik und UH Forscher geplant, eine Phase-1-Studie in diesem Jahr zu beenden und auf einer zweiten Studie bereits Ende 2009 beginnen.

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