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Meridian Bioscience erhält FDA-Nicken auf neue C. difficile-Test

2011-10-22 8
   
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résuméDiagnose Firma Meridian Bioscience ( NASDAQ: VIVO ) erhalten hat US Food and Drug Administration die Freigabe für einen neuen C. difficile - Test. C. difficile ist ein Bakterium , das die Symptome reichen von Durchfall zu lebensbedrohlichen Entzündun
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Meridian Bioscience erhält FDA-Nicken auf neue C. difficile-Test
Diagnose Firma Meridian Bioscience ( NASDAQ: VIVO ) erhalten hat US Food and Drug Administration die Freigabe für einen neuen C. difficile - Test.

C. difficile ist ein Bakterium , das die Symptome reichen von Durchfall zu lebensbedrohlichen Entzündung des Dickdarms verursachen kann. In den letzten Jahren haben C. difficile-Infektionen häufiger, schwerer und schwieriger zu behandeln werden, entsprechend Mayo Clinic.

Cincinnati-basierte Meridian hat mehrere Arten von C. difficile-Tests auf dem Markt. Die eine , die nur die FDA - Zulassung erhalten wird "Premier C. difficile GDH" genannt , nach einer Aussage von der Firma. Es ist in Europa seit Oktober zur Verfügung.

Der neu gelöscht Test erkennt eine gemeinsame von toxigenen und nicht-toxigenen Formen von C. difficile produziert Antigen. Es wird von Labors für die Nutzung, die Patienten zu screenen mit Durchfall für beide Formen von C. difficile werden soll.

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Die toxische Form der Bakterien mit Krankenhaus- und ambulant erworbenen Durchfall verbunden, die aus einer Antibiotika-Therapie ergibt, nach der Aussage.

Anfang dieses Jahres erhielt die FDA-Zulassung Meridian auf, was es der einzige C. difficile-Test auf den Markt ausgerichtet bei Patienten, die jünger als 2 Jahre alt genannt.

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