Medtronic startet US-amerikanischen klinischen Studie zur Behandlung von peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Medtronic kündigte am Freitag, dass es eine US-klinischen Studie von medikamentenbeschichteten Ballons gestartet hatte sie bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu testen, die unteren Extremitäten zu beeinflussen.
Keine medikamentenbeschichteten Ballons werden derzeit außerhalb von klinischen Studien bestätigt, sagte Joe McGrath, ein Sprecher von Medtronic. Rund 8 bis 12 Millionen Menschen mit peripheren arteriellen Verschlusskrankheit betroffen sind, nach dem American College of Cardiology , und eine Form der Krankheit verursacht ischämischen Bein Schmerzen und Unbeweglichkeit, kritische Extremitäten - Ischämie und Amputation.
Medtronicâ € ™ s IN.PACT SFA - II - Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der companyâ € ™ s IN.PACT Admiral Medikament-eluierenden Ballon bei der Behandlung von peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in der Evaluierung A. femoralis superficialis im Herzen und / oder proximalen Arteria poplitea in Kniebereich.
Die ersten in der Studie teilnehmenden Patienten wurden zu Beginn dieser Woche in Washington Hospital in Fremont, Kalifornien behandelt und in St. Vincent Hospital in Indianapolis.
Die konkurrierenden Produkte zu Medtronicâ € ™ s IN.PACT Admiral Drogen-eluierenden Ballon werden von B. Braun und Lutonix entwickelt, die von CR Bard im Dezember 2011 erworben wurde.
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