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Medtronic Physio-Control-Tochter erinnert Defibrillator

2011-10-22 9
   
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résuméPhysio-Control Lifepak 15 Monitor / Defibrillator Medtronic Inc. Tochtergesellschaft Physio-Control verursacht ihre Muttergesellschaft Kopfschmerzen wieder, diesmal mit einem Rückruf seiner LIFEPAK 15 Monitor / Defibrillator . Die Food and Drug Admin
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Medtronic Physio-Control-Tochter erinnert Defibrillator


Physio-Control Lifepak 15 Monitor / Defibrillator

Medtronic Inc. Tochtergesellschaft Physio-Control verursacht ihre Muttergesellschaft Kopfschmerzen wieder, diesmal mit einem Rückruf seiner LIFEPAK 15 Monitor / Defibrillator .

Die Food and Drug Administration eingestuft Medtronic Entscheidung, das Gerät als Klasse zu erinnern, ich erinnere mich, nach Medtronic (NYSE: MDT). Das ist die schwerste Art von Rückruf und eine , die Produkte betrifft , die dazu führen können " schwerwiegende unerwünschte Folgen für die Gesundheit oder Tod " , nach der FDA.

Allerdings, sagte Medtronic es keine "negativen Patienten Ereignisse" auf die Frage im Zusammenhang gewesen. Der Rückruf gilt für Versionen des LIFEPAK 15 Monitor / Defibrillator, der vor dem 16. Dezember hergestellt wurden 2009.

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Physio-Control , sagte die betroffenen Geräte wurden mit einer internen Komponente hergestellt, die einen elektrischen Kurzschluss verursachen könnten , die an das Gerät führt das Ausschalten oder durch selbst oder einen Leistungsverlust. Ein Stromausfall könnte verzögern oder die Lieferung von Defibrillationstherapie verhindern.

Defibrillatoren sind computerisierte medizinische Geräte , die einen Herzrhythmus des Patienten überprüfen und sind in der Lage einen elektrischen Schlag zur Abgabe eines unregelmäßigen Rhythmus zu korrigieren.

Physio-Control, sagte sie betroffenen Kunden des Problems am 4. März gemeldet und die Wartung der Geräte kostenlos begonnen. Das Unternehmen empfiehlt, dass Kunden das Gerät weiter zu verwenden, sondern testen Sie es nach seiner Bedienungsanleitung.

Die neueste Schlag für Physio-Control kommt, nachdem das Unternehmen eine gute Nachricht im Februar erhalten. Zu der Zeit gab die FDA den Unternehmen die Zulassung seiner automatisierten externen Defibrillatoren wieder aufnehmen zu verkaufen, die Physio-Control freiwillig Versand im Jahr 2007 gestoppt aufgrund von Bedenken bezüglich seiner Qualitätskontrollverfahren.

Die Probleme mit der FDA verhindert Medtronic vorwärts bewegt mit einer geplanten Spin-off von Physio-Control. Medtronic sagte im Dezember, dass der Spin-off zumindest bis zum Ende des Geschäftsjahres 2010 gehalten wurde.

Im Februar war CEO Bill Hawkins unverbindlich darüber, wann Medtronic das Geschäft wieder aufnehmen würde veräußern. Er sagte, das Unternehmen würde warten, weil es Zeit benötigt Beziehungen zu ihren Kunden wiederherzustellen.

Mit der neuesten Probleme des Physio-Control, haben die Wartezeit kann nur länger geworden.

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