Index · Artikel · Medtronic Herzklappe Katheter funktioniert gut; noch Edwards voraus in US

Medtronic Herzklappe Katheter funktioniert gut; noch Edwards voraus in US

2011-10-22 4
   
Advertisement
résuméMedtronic ( NYSE: MDT ) hat in dieser Woche , dass seine katheter Aortenklappenersatz (TAVI) System - Corevalve - positive klinische Ergebnisse in der längsten, nach dem Inverkehrbringen Follow-up in einer veröffentlichten Studie von jedem TAVI Gerät
Advertisement

Medtronic Herzklappe Katheter funktioniert gut;  noch Edwards voraus in US
Medtronic ( NYSE: MDT ) hat in dieser Woche , dass seine katheter Aortenklappenersatz (TAVI) System - Corevalve - positive klinische Ergebnisse in der längsten, nach dem Inverkehrbringen Follow-up in einer veröffentlichten Studie von jedem TAVI Gerät hatte.

Das Gerät ist ein erkranktes Aortenklappe ohne Operation am offenen Herzen zu ersetzen.

Die klinische Studie der Herzklappe Katheter Produkt bei 50 Patienten in Europa und Kanada aus den Jahren 2005 und 2006 durchgeführt wurde, dass Herz-Überleben 77,9 Prozent in zwei Jahren, während die Gesamt das Überleben der Patienten bei 58,5 Prozent. Nach vier Jahren war Herz-Überleben bei 68 Prozent mit insgesamt Überleben des Patienten von 45,1 Prozent. Das durchschnittliche Alter der Patienten lag bei 81. Die strukturelle Integrität des Produkts wurde ebenfalls bestätigt.

"Diese Ergebnisse verstärken , dass Corevalve eine solide und stabile Ventil ist , die realen" Welt Verwendung "fasst bis zu" , sagte Peter den Heijer, interventionelle Kardiologe am Amphia Krankenhaus Breda in den Niederlanden und ein Ermittler in der Studie, in einer Pressemitteilung . "Fast noch wichtiger ist jedoch, dass diese Patienten - von denen die meisten alt waren und sehr krank zum Zeitpunkt der Einschreibung - so positive Ergebnisse gesehen, einschließlich dramatische Verbesserungen in der Aktivitätsniveau sie standhalten konnte, trotz einiger der ersten Patienten, die in die Welt TAVI zu unterziehen. "

Werbung

In Europa und in anderen Teilen der Welt konkurriert Medtronic Corevalve mit dem System Sapien gemacht von rivalisierenden Edwards Lifesciences, ein Unternehmen, mit denen sie einen laufenden Rechtsstreit um katheter Technologie. Beide haben sich gegenseitig verklagt.

Corevalve ist nach wie vor ein paar Jahren hinter gegeben, dass das Sapien-System erwartet wird, die Genehmigung der US Food and Drug Administration im Herbst zu gewinnen, nach einer Edwards-Sprecherin. Im Juli empfahl ein FDA-Panel seine Zustimmung.

Medtronic seinerseits begann eine US-Zulassungs-Studie von Corevalve im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2011, die im November 2010 begann.

Die gerichtlichen Auseinandersetzungen zwischen den beiden Unternehmen auf Vorwürfe der Patentverletzung beruhen. Am 10. April 2010 kündigte Edwards Lifesciences, dass eine Jury entschied, dass Medtronic Corevalve seine Andersen Patent katheter Ventil vorsätzlich verletzt hatte und verlieh dem Unternehmen $ 74 Millionen Schadenersatz und erlaubt es dreimal zu suchen, mehr als diesen Betrag. Edwards außerdem beschlossen, eine dauerhafte einstweilige Verfügung zu verbieten Corevalve zu suchen verkauft. Doch im Februar wurden diese Hoffnungen zunichte gemacht, als ein Bezirksrichter die endgültige gerichtliche Verfügung Bewegung sowie verhindert Edwards von der Suche nach erhöhten Schäden verweigert.

Corevalve und Sapien wird für eine Zielpopulation von 100.000 Amerikaner, die an einer schweren Aortenstenose leiden vie. Etwa 30 Prozent dieser Patienten haben, können nicht am offenen Herzen operiert ihr Ventil zu ersetzen, weil das Risiko zu hoch ist. Corevalve wurde als eines von zwei der "spannendsten neuen Technologien in der Medizintechnik" von Medtronic CFO Gary Ellis in der mit Analysten 24 Telefonkonferenz Mai des Unternehmens beschrieben.

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated