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Medtronic erhält FDA-Zulassung für Diabetes-Management-System

2011-10-22 8
   
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résuméMedtronic Paradigm System Medtronic hat Bundes Zulassung für ein empfangenes Diabetes - Management - System , das eine Insulinpumpe, kontinuierliche Glukose - Überwachung und Software - Patienten umfasst , um mit der Krankheit fertig werden . Die Min
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Medtronic erhält FDA-Zulassung für Diabetes-Management-System


Medtronic Paradigm System

Medtronic hat Bundes Zulassung für ein empfangenes Diabetes - Management - System , das eine Insulinpumpe, kontinuierliche Glukose - Überwachung und Software - Patienten umfasst , um mit der Krankheit fertig werden .

Die MiniMed des Geräts Riese Paradigm Real-Time Revel-System ist in der Lage "predictive Warnungen" zu warnen Patienten schneller Veränderungen in den Blutzuckerspiegel zu senden, nach einer Erklärung von Medtronic.

Das neue Diabetes-Management-System ist wichtig zu Medtronic wegen der schieren Größe des Diabetesmarkts. Im Jahr 2007, der weltweite Diabetes - Behandlung Markt wurde bei $ 25 Milliarden erwartet gekoppelt an weiter wachsen , nach einer Schätzung. Zwischen 2000 und 2030 ist die Zahl der Diabetiker weltweit voraussichtlich mehr als das Doppelte auf 366 Millionen , entsprechend der Weltgesundheitsorganisation.

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Katie Szyman, Präsident von Medtronic Diabetes - Geschäft, sagte , das neue System das Unternehmen einen Schritt näher an die Schaffung nimmt die "künstliche Bauchspeicheldrüse" , die ein Ziel für Medtronic lange gewesen ist. Das wäre der Technik bestehen, die ständig Zuckerspiegel überwacht und passt sich automatisch die Insulinzufuhr bei Patienten mit Diabetes.

Die Insulin-Paradigma Systempumpe kommt mit einem neuen Feature für Patienten, die, wie Kinder auf Insulin empfindlich sind; es kann nun Insulin in kleineren Inkrementen zu liefern, entsprechend der Aussage. Insulinpumpen haben vor kurzem die Aufmerksamkeit auf sich gezogen von der Food and Drug Administration, die früher in diesem Monat eine Anhörung statt Risiken durch Insulin-Infusionspumpen gestellt diskutieren, nach 18 Rückrufe für die Geräte über einen Zeitraum von fünf Jahren ausgegeben wurden.

In anderen Medtronic Nachrichten, ein Schrittmacher der zweiten Generation von der Firma , die für die Verwendung mit MRI - Maschinen wurde zum Verkauf in der Europäischen Union zugelassen entwickelt wurde. Der Advisa DR MRI Surescan Schrittmacher ist in den USA nicht verfügbar

Die Firma sagte auch eine Pre-Marktzulassung Einreichung bei der FDA für seine abgeschlossen Arctic Front Cardiac Kryoablation - Kathetersystem . Das System ist so konzipiert, Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, eine unregelmäßige zitternde der oberen Kammern des Herzens zu behandeln, die auf seiner eigenen startet und stoppt. Das System verwendet eiskalten Temperaturen über einen Katheter lieferte das Herzgewebe zu töten, die die unregelmäßige zitternde verursacht.

Ein genehmigter Pre-Market - Zulassungsantrag ist im Wesentlichen eine private Lizenz für ein bestimmtes medizinisches Gerät Marketing, nach der FDA.

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