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Medizinische Lebensmittel für Asthma

2012-10-02 10
   
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résuméZunehmend medizinische Nahrungsmittel für die Behandlung von Erkrankungen in den Vordergrund kommen. Ich interviewte kürzlich Anne Lindemann PhD., Senior Scientific Advisor bei PanTheryx darüber, wie Lunglaid und wie es könnte Asthma auswirken. Dr. L
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Medizinische Lebensmittel für Asthma

Zunehmend medizinische Nahrungsmittel für die Behandlung von Erkrankungen in den Vordergrund kommen. Ich interviewte kürzlich Anne Lindemann PhD., Senior Scientific Advisor bei PanTheryx darüber, wie Lunglaid und wie es könnte Asthma auswirken. Dr. Lindemann verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung und arbeitete als Teil des Teams, das GRAS oder G erhalten enerally R A S S afe Status für Lunglaid ecognized.

Was sind Medical Foods?

Ein medizinisches Nahrungsmittel, wie sie in der Orphan Drug Act durch die US definiert

Food and Drug Administration, ist im Grunde ein Lebensmittel entwickelt, um unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, um eine zugrunde liegende Erkrankung zu behandeln. Es ist nicht nur "gesunde Ernährung", sondern zielt auf eine bestimmte Komponente einer Krankheit.

Bei Asthma ist ein Beispiel Lunglaid, die Leukotrien-Spiegel bei Patienten mit schlechter Asthmakontrolle zum Ziel hat.

Wie könnte ein Arzt oder Patient erkennen ein guter Patient Für Lunglaid?

Da Leukotriene sind eine direkte Ursache für Asthma-Symptome und Lunglaid reduziert sowohl die Produktion von Leukotrienen und reduziert Asthma-Symptome, potenziell jeden Patienten mit leichtem persistierendem oder mittelschwerem persistierendem Asthma, die nicht gut kontrolliert wird durch die Zugabe von Lunglaid ihrer Behandlungsschema profitieren könnten.

Wie sollte ein Patient mit ihrem Arzt Erzieht Lunglaid?

Medizinische Lebensmittel sind nicht üblich. Die meisten Patienten, und viele Ärzte sind mit ihnen nicht für die Behandlung von Asthma oder anderen Erkrankungen vertraut.

Dr. Lindemann schlug vor, alle Asthma-Patienten eine schriftliche Asthma-Aktionsplan erhält, und eine Einigung mit ihrem Arzt über Behandlungsziele und die Verwendung von Medikamenten. Die Patienten in Lunglaid interessiert sollten ihren Aktionsplan zu ihrem nächsten Arzttermin nehmen und fragen, ob es sinnvoll wäre, das Behandlungsschema gehören die täglichen Gebrauch medizinische Nahrung anzupassen.

Erfordert Lunglaid eine asthma einen Spezialisten aufsuchen?

Dr. Lindemann sagte, es gebe keinen Grund für eine solche Einschränkung. Allgemeinmediziner, Hausärzte und andere Gesundheitsdienstleister, die Patienten mit Asthma behandeln können diese als sicher allgemein anerkannt Produkt verschreiben.

Studien

Ich fragte Dr. Lindemann, warum eine Reihe von Ergebnismessungen ich bei Asthma Studien bin es gewohnt, nicht zu sehen, in einigen der Forschung mit LungLaid berichtet enthalten waren.

Sie wies darauf hin, dass FEV1 nicht gut mit Asthma Schwere basierend auf Symptome und Notfall-Inhalator Verwendung korreliert ist. FDA hat erklärt, dass 2006 in einer Industrie Leitfaden konzentriert sich auf den Patienten berichteten Ergebnisse Maßnahmen "klinisch bedeutsame Verbesserung der Lungenfunktion, wie durch Spirometrie gemessen nicht gut mit Verbesserungen bei Asthma-Symptome und ihre Auswirkungen auf die Fähigkeit des Patienten zur Durchführung täglichen Aktivitäten korrelieren" . FEV1-Messung nicht verbessert auch nicht Beurteilung der Asthma-Kontrolle.

Validierte asthmabezogenen Lebensqualität (QOL) Fragebögen messen diejenigen Patienten Ergebnisse von Ärzten und Patienten identifiziert berichtet, dass die meisten von entscheidender Bedeutung sind für die Beurteilung der Angemessenheit der Asthma-Behandlungen Asthmakontrolle zu erreichen: Einschränkung der Aktivität, und die Symptome (einschließlich Schlafstörungen, Keuchen, Kurzatmigkeit, Husten und Brustenge).

Dies sind die gleichen Kriterien empfohlen von den National Institutes of Health, National Asthma Bildung und Prävention Programm zur Beurteilung von Ärzten der Asthma-Kontrolle.

Da die Häufigkeit und Schwere von Asthma-Symptome können nicht objektiv von Ärzten bestimmt werden, ist es von entscheidender Bedeutung, dass QOL als Ergebnis Maßnahme in klinischen Studien aufgenommen werden.

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Quellen

  1. US Department of Health and Human Services FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. Anleitung für die Industrie: Patienten berichteten Ergebnisse Maßnahmen: Einsatz in der medizinischen Produktentwicklung unterstützt Angaben auf den Etiketten: Entwurf der Leitlinien. Abgerufen am 30. August 2015.
  2. Juniper et al. 2005 Respiratory Medicine 99: 553-558
  3. E-Mail-Interview mit Julianne Lindemann, Senior Scientific Advisor bei PanTheryx.
  4. US-amerikanische Food and Drug Administration. Draft Guidance for Industry: Häufig gestellte Fragen zu Medical Foods; Zweite Ausgabe. Abgerufen am 30. August 2015.

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