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iPad App Radiologie gewinnt FDA-Zulassung im Durchbruch für Mobile Imaging

2013-10-19 9
   
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résuméDie erste medizinische App jemals im App Store ist jetzt die erste App von der zugelassenen US - amerikanischen Food and Drug Administration verwendet werden , um zu überprüfen und zu medizinischen Diagnosen von MRT, CT und PET - Scans machen. Mobile
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iPad App Radiologie gewinnt FDA-Zulassung im Durchbruch für Mobile Imaging

Die erste medizinische App jemals im App Store ist jetzt die erste App von der zugelassenen US - amerikanischen Food and Drug Administration verwendet werden , um zu überprüfen und zu medizinischen Diagnosen von MRT, CT und PET - Scans machen.

Mobile MIM, erstellt von der Cleveland, Ohio, Firma MIM Software schrumpft die Größe der Radiologie Bilder und überträgt sie sicher und ermöglicht gleichzeitig Ärzte Abstand des Bildes und Bildintensitätswerte zu messen, unter anderem. Die App ist nicht die volle Arbeitsstation zu ersetzen, kann aber verwendet werden, um eine Diagnose zu stellen, wenn ein Arzt keinen Zugang zu einem Arbeitsplatz hat, erklärte die FDA.

Es wird in den iTunes Store nächste Woche verfügbar sein, so das Unternehmen auf seiner Website.

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Mobile MIM wurde aus dem Apple App Store im Jahr 2008 über gezogen regulatorischen Bedenken laut Diagnostische Bildgebung. MIM Software hatte zwei FDA Anträge abgelehnt. Im Jahr 2010 stufte die FDA Mobil MIM als Klasse III-Gerät, die vorbörslich Genehmigung erforderlich. Später jedoch MIM Software mit der FDA in diesem Jahr gearbeitet und "es wurde beschlossen , gemeinsam" Mobil MIM die 510 (k) Weg nehmen könnte, Mark Cain, sagte Chief Technology Officer von MIM Software, AuntMinnie.com .

"Sie verstehen [mobile Technologie] ist, wohin es geht, und sie haben die Leute dort, die sich in diesen Dingen offenbar sehr daran interessiert sind," Kain, der FDA bezieht, sagte Diagnostic Imaging.

Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor für Wissenschaft in der Mitte der FDA für Geräte und Radiological Health, erklärte in einer Pressemitteilung: "Diese wichtige mobile Technologie Ärzten die Möglichkeit bietet, um sofort Bilder betrachten und machen Diagnosen, ohne am Arbeitsplatz zu sein, zurück oder warten Sie auf Film. "

Radiologen war wie das iPhone mit mobilen Geräten Bilder in erster Linie dank der Open - Source anzuzeigen OsiriX Zuschauer, die nur für Forschungszwecke markiert war und nicht die FDA - Zulassung haben. Das iPad, obwohl, wurde als gelobt "Gold" für Radiologen . Anbieter und Experten propagiert die verringerte Menge an Panning, die qualitativ hochwertigen Bildschirm und sein Potenzial für interaktive dreidimensionale Inhalte.

Nur wenige hatten das iPad als praktisch für Diagnosen in Betracht gezogen, wenn auch, wegen seiner Fähigkeit, Licht auf einem niedrigeren Niveau der Leuchtdichte als eine typische Radiologie Arbeitsstation war zu emittieren.

Die FDA bestätigte dieses Problem in seiner Ankündigung Freitag. Mobile MIM "enthält eine ausreichende Kennzeichnung und die Sicherheitsmerkmale das Risiko einer schlechten Bildanzeige durch unsachgemäße Schirmhelligkeit oder Lichtbedingungen zu mildern", die FDA erklärt, und fügte hinzu:

Die Vorrichtung enthält einen interaktiven Kontrasttest, bei dem ein kleiner Teil des Bildschirms ist ein etwas anderen Farbton als der Rest des Bildschirms. Wenn der Arzt kann diesen Teil des Bildschirms erkennen und zu erschließen, dann werden die Lichtverhältnisse stören nicht die Fähigkeit des Arztes auf subtile Unterschiede im Gegensatz zu erkennen. Darüber hinaus ist ein Sicherheitsführung innerhalb der Anwendung enthalten.

Mobile MIM ist bereits weltweit in mehr als 30 Ländern, darunter auch viel von Europa, Australien, Japan, Saudi-Arabien und Indien.

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