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HTLV Blut-Screening-Test von RTP-Diagnose Firma Avioq erhält FDA-OK

2012-03-28 5
   
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résuméVergrößert Bild von HTLV-I-Virus. Die US - amerikanische Food and Drug Administration hat einen neuen Test genehmigt für Blutspenden, nur den zweiten Test zur Verfügung Bildschirm für zwei bis Leukämie und neurologischen Störungen verbunden Viren. De
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HTLV Blut-Screening-Test von RTP-Diagnose Firma Avioq erhält FDA-OK


Vergrößert Bild von HTLV-I-Virus.

Die US - amerikanische Food and Drug Administration hat einen neuen Test genehmigt für Blutspenden, nur den zweiten Test zur Verfügung Bildschirm für zwei bis Leukämie und neurologischen Störungen verbunden Viren.

Der Bluttest, die von Unternehmen für medizinische Geräte entwickelt Avioq erkennt Antikörper gegen das humane T-lymphotrop Virus Typ 1 (HTLV 1) und humanen T-lymphotrop Virus Typ 2 (HTLV 2). Neben Blutspender für die Anwesenheit der Viren zu Screening, können die Tests Ärzten helfen , die Viren und anderen verwandten Krankheiten bei Patienten zu diagnostizieren. Avioq sagte die Tests auch Organspender verwendet werden können , zu screenen.

Avioq, mit Sitz in Research Triangle Park, North Carolina, zielt auf eine Blutspende US-Markt, die bei 17 Millionen Spenden pro Jahr geschätzt wird. Beide HTLV-Viren können durch Bluttransfusion, die Wiederverwendung von Spritzen und das Stillen übertragen werden. Bisher war der einzige von der FDA zugelassene Test für HTLV 1 und HTLV 2 ist ein zu screenen Produkt , hergestellt von Abbott ( ABT NYSE ). Dr. Karen Midthun, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation und Forschung, sagte in einer Erklärung, dass die Avioq Zulassung ermöglicht "eine größere Flexibilität zu Blutspendeeinrichtungen und hilft, die Sicherheit der Blutversorgung zu gewährleisten."

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HTLV 1 ist ein Retrovirus, das mit adulter T-Zell-Leukämie und neurologischen Störungen tropischen spastischen Paraparese und HTLV 1-assoziierter Myelopathie zugeordnet ist. Menschen, die diese Erkrankungen haben Antikörper gegen HTLV haben 1. Nach Angaben der FDA, HTLV 1 ist in einigen Ländern der Karibik, im südlichen Japan und möglicherweise in einigen Gebieten Afrikas regelmäßig gefunden. In den Vereinigten Staaten hat sich das Virus wurde bei Leukämiepatienten, intravenös Drogenabhängigen sowie gesunden Individuen gefunden.

Avioq entwickelte seine HTLV - Tests unter einer 2010 Partnerschaft mit Johnson & Johnson ( NYSE: JNJ ) Tochtergesellschaft Ortho Clinical Diagnostics . Nun, da der Test genehmigt wurde, wird Ortho Clinical den Avioq Test in den Markt Spender-Screening zu verteilen. Avioq wird der Umsatz der klinischen Diagnostikmarkt behandeln.

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