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Hämophilie therapeutische von CSL Behring erhält Orphan-Drug-Status

2012-02-16 11
   
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résuméEine medikamentöse Therapie für Hämophilie - Patienten entwickelt von CSL Behring hat den Orphan - Drug - Status von US - Regulierungsbehörden gegeben. Die Hämophilie therapeutische von CSL Behring, einem Plasmaprotein-Therapeutika Produzent in King
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Hämophilie therapeutische von CSL Behring erhält Orphan-Drug-Status
Eine medikamentöse Therapie für Hämophilie - Patienten entwickelt von CSL Behring hat den Orphan - Drug - Status von US - Regulierungsbehörden gegeben.

Die Hämophilie therapeutische von CSL Behring, einem Plasmaprotein-Therapeutika Produzent in King of Prussia, Pennsylvania, verbindet rekombinantes Fusionsprotein Gerinnungsfaktor VIIa mit Albumin. Die Behandlung wurde entwickelt, um Hämophilie A und Hämophilie-B-Patienten mit Inhibitoren helfen.

Hämophilie ist eine Blutungsstörung durch verlängerte Blutung markiert, vor allem in die Muskeln, Gelenke oder in innere Organe, verursacht durch defekte oder mangelhafte Gerinnungsproteinen, Faktor VIII.

Eine Komplikation bei Hämophilie assoziiert ist, dass Patienten Inhibitor Antikörper gegen normalen Faktor VIII Gerinnungsproteinen entwickeln wegen der häufigen Infusionen. In Bluter wird der normale Antikörper als Fremd behandelt, weil der Körper keine Kopie, also Faktor VIII wird unwirksam.

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Dr. Russell Basser, Senior Vice President der weltweiten klinischen Forschung und Entwicklung bei CSL Behring, sagte: "CSL Behring rVIIa Albumin-Fusionsprotein wird erwartet, dass ein gutes Verträglichkeitsprofil und verbesserte Pharmakokinetik aufweisen, die Prophylaxe ermöglichen kann."

Orphan-Status für seltene Krankheiten Behandlungen gegeben, die bei weniger als 200.000 Menschen in den USA qualifiziert sie das Unternehmen für Steuergutschriften, einen Verzicht für die US-Food and Drug Administration Lizenz Anmeldegebühren und gibt bestimmte Vermarktungsanreize.

Das Medikament rVIIa-FP erhielt den Orphan-Drug-Status von der europäischen Regulierungsbehörden Mai 2011.

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