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GI-safe Aspirin führt PLx Pipeline von verbesserten Sicherheit NSAIDs

2012-04-05 3
   
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résuméNicht - steroidale entzündungshemmende Medikamente sind eine der am häufigsten verschriebenen Medikamentenklassen, aber ihre gastrointestinale Toxizität ist heute weithin zitiert und ein Markt für weniger schädliche Versionen dieser Medikamente hat s
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GI-safe Aspirin führt PLx Pipeline von verbesserten Sicherheit NSAIDs
Nicht - steroidale entzündungshemmende Medikamente sind eine der am häufigsten verschriebenen Medikamentenklassen, aber ihre gastrointestinale Toxizität ist heute weithin zitiert und ein Markt für weniger schädliche Versionen dieser Medikamente hat sich im Laufe der letzten zehn Jahre und eine Hälfte entstanden. Nun eine kleine Biotech-Unternehmen denkt seine GI sichere Formulierung von Aspirin bereit, auf die Gleichen von Pozen und Horizon Pharma bereits im nächsten Jahr in Anspruch nehmen könnte.

NSAIDs binden an Phosphatidylcholin (PC) in der Auskleidung des GI - Trakt, stören die Auskleidung der Säure abweisende Eigenschaften und erlauben Säure durchlaufen, die Erosionen verursachen können, Geschwüren und Blutungen im Laufe der Zeit. PLx Pharma 's Lösung nimmt gemeinsame NSAIDs und Pre -associates sie mit einem Soja abgeleiteten PC so, dass sie den Blutkreislauf, ohne die Bindung an den GI Auskleidung ihre Schutzfunktion und Unterbrechung erreichen können.

PLx 'Hauptprodukt ist eine neue Formulierung von Aspirin, die um 33 Millionen Amerikaner regelmäßig genommen Schlaganfall und Herzinfarkt zu verhindern . Laut CEO Ron Zimmerman, haben klinische Studien gezeigt, dass PL220, entworfen Aspirin die gerinnungshemmende Wirkung, ohne seine GI-Toxizität zu liefern, als regelmäßige Aspirin als wirksam und reduziert Geschwüre um 75 Prozent bei Patienten im Alter von 50 bis 75, die täglich 325 mg einnehmen. Das Unternehmen hat jetzt abgeschlossen mehr Endoskopie Studien benötigt GI Sicherheit zu bestätigen, sagte er.

Ein zweites Produkt ein Ibuprofenformulierung, die auch im klinischen Stadium ist. Zimmerman sagte, es Bioäquivalenz gezeigt, ist mit Over-the-counter-und verschreibungspflichtige Dosen von Ibuprofen für entzündungshemmende und Schmerzlinderung und einer Pilot Endoskopie-Studie hat GI Sicherheit Ergebnisse geliefert ermutigend.

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Aber jetzt wird PLx konzentrieren, um die Aspirin Formulierung genehmigt auf zu bekommen. "Wir haben eine von ihnen über die Torlinie als kleines Unternehmen zu bekommen, und dann können wir mit der Plattform-Technologie arbeiten", sagte Zimmerman. "Es ist durchaus möglich, dass wir in der Lage sein kann, eine NDA-Zulassung diese Zeit im nächsten Jahr zu sehen, aber wer weiß."

Die gleichzeitige Gabe von NSAIDs und einem Protein Pumpenhemmer (PPI) Magensäure zu blockieren ist jetzt der Standard der Behandlung, sagte Zimmerman. Horizon Pharma und Pozen / Zeneca Markt Kombination Medikamente für Arthritis und Pozen von selbst entwickelt eine Aspirin-PPI - Kombination für die Prävention von kardiovaskulären Erkrankungen, die vor PLx Droge ist. Aber in den letzten Jahren hat die Forschung Beweise aufgedreht , dass langfristige Säuresuppression zu einem erhöhten Risiko von Blei kann Clostridium difficile , Herzprobleme und Knochenbrüchen . Und Zimmerman sagte Pozen Droge verwendet ein Rezept Dosis von Aspirin, während PLx sein Produkt positioniert über die Theke zu sein.

"Unser Ansatz, die Barriere unterhält, die zu unserer eigenen Säure vorhanden ist, sondern nur macht es einfacher für das Medikament durch Membranen zu bewegen, ohne sie zu stören", sagte Zimmerman.

Das Hinzufügen Ausblick PLx der Beweise Montage , die Aspirin schlägt eine sein kann , in der Prävention von Krebs mächtiges Werkzeug .

Ein Spinout von der University of Texas Health Science Center, das Unternehmen im Jahr 2003 gegründet und hat sich mit Zuschüssen aus der National Institutes of Health, zwei Venture Capital-Firmen und eine Handvoll einzelner Investoren finanziert.

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