Index · Artikel · FDA weist darauf hin, Medtronic, Johnson & Johnson-Produkte

FDA weist darauf hin, Medtronic, Johnson & Johnson-Produkte

2011-05-28 16
   
Advertisement
résuméJohnson & Johnson (NYSE: JNJ ) und Medtronic Inc. (NYSE: MDT ) ringen beide mit neuen Rückrufe. Johnson & Johnson ausgestellt einen freiwilligen Rückruf für 70.000 Spritzen aufgrund von Rissen. New Brunswick, NJ-basierte medizinische Produkte Ries
Advertisement

FDA weist darauf hin, Medtronic, Johnson & Johnson-Produkte
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) und Medtronic Inc. (NYSE: MDT ) ringen beide mit neuen Rückrufe.

Johnson & Johnson ausgestellt einen freiwilligen Rückruf für 70.000 Spritzen aufgrund von Rissen.

New Brunswick, NJ-basierte medizinische Produkte Riese sagte, die Kennzeichnung der Produkte deckt die Rissstelle und die Fehler, die Sterilität des Inhalts der Spritze beeinträchtigen könnten.

Der Riss wurde während einer Routineprüfung entdeckt, teilte das Unternehmen in einem Brief (PDF) auf ihrer Website veröffentlicht.

Werbung

Die Spritzen, die in einer Einrichtung in Belgien gefertigt werden, sind vorgefüllt mit 234-Milligramm-Stärke Injektionen von INVEGA Sustenna, eine antipsychotische Medikament hergestellt von Titusville, NJ-basierte JNJ-Tochter Janssen.

Die Food and Drug Administration angezapft Medtronic implantierbare Infusionspumpe Kennzeichnungsfragen als Klasse I erinnern , die Agentur bedeutet , glaubt , es gibt eine Möglichkeit , das Gerät zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.

Medtronic aktualisiert die Kennzeichnung seiner SynchroMed II und EL Pumpen und zugehörige Refill - Kits in Reaktion auf Berichte über "Tasche füllt," oder eine unbeabsichtigte Injektion während einer Nachfüllung Verfahren, so das Unternehmen . Die Pumpen sind für die Abgabe von Arzneimitteln wie Schmerzmanagement Medikamente angegeben.

Die Fridley, Minn. ansässige Unternehmen Abrufen wird das Produkt nicht aus dem Feld oder das Entfernen des Produkts zu empfehlen. Es gab einen Brief (PDF) an Gesundheitsdienstleister auf 14. Januar für unerwünschte Injektionen des Potentials zu warnen und sie bezüglich der bevorstehenden Kennzeichnungs Änderungen aufmerksam machen .

Das Unternehmen berichtet, dass es wurden 351 Fälle gewesen von so genannten Tasche füllt, 270, von denen ärztliche Hilfe erforderlich sind und von denen 8 in Patienten Todesfälle geführt haben. Die unbeabsichtigte Injektionen traten bei etwa einer von 10.000 Verfahren, nach Angaben des Unternehmens.

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Smokey und malzig, die Aromen von Finnland

    Smokey und malzig, die Aromen von Finnland
    Sally Schneider Sally Rezept für traditionelle finnische Brei gemacht mit Vollkornprodukte, um zu versuchen, klicken Sie hier. Da aus Finnland zurückkehrte, habe ich mich für Lebensmittel hungernd fand ich nie für stellte sich vor , hungernd, nie bra
  • Hat jeder wissen, dass Voltaren Gel ist nicht für die Rippenschmerzen vorgeschlagen?

    Genannt Novartis, da es für mich und nicht, wo auf die Anweisungen vorgeschrieben hat es mir sagen, wie viel sollte für Rippenschmerzen verwendet werden. Wurde von Novartis gesagt, nicht, es zu benutzen. Bin besorgt, dass dies offenbar nicht bekannt
  • Kann mir jemand einen Marathon laufen?

    Kann mir jemand einen Marathon laufen?
    Mit der richtigen Ausbildung, ich glaube, dass jeder, der bei guter Gesundheit ist ein Marathon abgeschlossen werden kann. Aber es ist eine große körperliche und geistige Anstrengung und ist nicht etwas, leicht genommen zu werden. Es ist verlockend,
  • Was ist ein Health Insurance Exchange?

    Was ist ein Health Insurance Exchange?
    Definition Eine Krankenversicherung Austausch, sonst als Krankenversicherung Markt bekannt ist, ist ein Vergleich-Shopping-Bereich für die Krankenversicherung. Private Krankenversicherung Unternehmen Liste ihre Gesundheit Pläne mit dem Austausch, und
  • Sechs wichtige Nährstoffe für Schilddrüse Patienten

    Sechs wichtige Nährstoffe für Schilddrüse Patienten
    Welche Nährstoffe sind besonders wichtig für die Schilddrüsenpatienten? Hier ist ein Überblick über die einige der wichtigsten Nährstoffe, die Sie aus der Nahrung und / oder Ergänzungen, und wie sie Ihre Schilddrüse Gesundheit profitieren können. Vit
  • Kann relafen und Iod zusammengenommen werden?

    Ich habe Osteo und rheumatoide arthitis. Ich mehr Schmerzlinderung, wenn ich diese beiden zusammen nehmen, aber ich bin mir nicht sicher, dass es eine gute Idee ist. ----schneiden---- In Antwort auf DzooBaby bei 2013.04.17 18.52 Nicht ohne Ihre Zusti
  • 10 intelligente Wege zu starten Lehre Kinder über Geld

    10 intelligente Wege zu starten Lehre Kinder über Geld
    Itâ € ™ s nie zu früh Unterrichten von Kindern über Geld zu starten. Grade-Schulalter ist eine perfekte Zeit für Kinder über Geld unterrichten da Kinder zusätzlich lernen, Subtraktion und andere mathematische Konzepte in der Schule. Die Eltern können
  • Emergency Preparedness - Warum Sie Extra-Arthritis Medikamente benötigen

    Emergency Preparedness - Warum Sie Extra-Arthritis Medikamente benötigen
    Es ist unsere Neigung nur zu kaufen, was wir brauchen, wenn es um verschreibungspflichtige Medikamente für Arthritis kommt. Manche Leute warten, bis der Tag sie gehen aus Pillen zu laufen, bevor sie eine Mine. Man könnte argumentieren, dass Sie sollt
  • 30 Tipps, Tricks und Techniken zur Fehlerbehebung Hörgeräte.

    30 Tipps, Tricks und Techniken zur Fehlerbehebung Hörgeräte.
    TIPPS ZUR FEHLERBEHEBUNG Lernen, wie man Hörgeräte verwenden kann eine Herausforderung sein; die meisten Patienten finden, dass alles Sinn in der Audiologe Büro macht, aber sie können einige der kleinen Dinge übergegangen vergessen, weil die Informat
  • Masernausbrüche 2015

    Masernausbrüche 2015
    Vor dem Routineeinsatz des Masern-Impfstoff (1963) und dem MMR-Impfstoff (1971), obwohl, Masernfälle - und Komplikationen, die aus diesen Fällen - waren hoch. Früher gab es etwa 500.000 Fälle von Masern und 500 Masern-Todesfälle pro Jahr in den Verei