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FDA Shuren: Keine Vergeltung gegen Unternehmen, die FDA kritisieren

2011-10-22 5
   
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résuméEs wird keine Vergeltung gegen Unternehmen sein, die die US-amerikanische Food and Drug Administration sagen, dass ihre Prozesse zu belastend sind und unberechenbar. Das sind die Worte von Jeffrey Shuren, Direktor des Zentrums für Geräte und Radiolog
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FDA Shuren: Keine Vergeltung gegen Unternehmen, die FDA kritisieren
Es wird keine Vergeltung gegen Unternehmen sein, die die US-amerikanische Food and Drug Administration sagen, dass ihre Prozesse zu belastend sind und unberechenbar.

Das sind die Worte von Jeffrey Shuren, Direktor des Zentrums für Geräte und Radiological Health an der FDA, nach einem Bericht von der FDA-Nachrichten "Geräte und Diagnostik Brief.

Letzte Woche war Shuren auf der Jahrestagung der Hersteller medizintechnischer Geräte, wo er sagte, dass CDRH Personal Unternehmen mit Beschwerden direkt zu ihnen zu haben, würden es vorziehen, kommen, anstatt diese Gespräche aus Angst vor Vergeltung von der Agentur zu vermeiden.

Shuren gab auch offen zu, dass eine Studie nach der anderen zu analysieren und den Review-Prozess in den letzten Monaten zu kritisieren, kombiniert mit Kritik von verschiedenen Gruppen in Washington, DC, CDRH die Moral der Mitarbeiter auswirkt.

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"Der kontradiktorische Umgebung in Washington ist eigentlich immer in den Weg" von der vorbörslichen Review-Prozess zu verbessern, sagte er, nach dem Bericht.

Lesen Sie den vollständigen Bericht von Shuren Kommentare hier.

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