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FDA sagt Nein zu Merck oralen Kontrazeptivums, Augenbehandlung Medikamente für jetzt

2011-11-15 4
   
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résuméMerck (NYSE: MRK) hat vollständige Buchstaben aus dem empfangenen US Food and Drug Administration für eine orale Verhütungsmittel und Augenbehandlung Medikament es Nicht-US - Ländern vermarktet in es bei der Securities and Exchange Commission in eine
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FDA sagt Nein zu Merck oralen Kontrazeptivums, Augenbehandlung Medikamente für jetzt
Merck (NYSE: MRK) hat vollständige Buchstaben aus dem empfangenen US Food and Drug Administration für eine orale Verhütungsmittel und Augenbehandlung Medikament es Nicht-US - Ländern vermarktet in es bei der Securities and Exchange Commission in einem Aktenoffenbart ist , ein Hinweis darauf , dass die FDA hat sank die Drogen zu genehmigen , nach Reuters.

The Whitehouse Station, New Jersey Pharma - Unternehmen der oralen Kontrazeptivums NOMAC / E2 in Europa als Zoely und seine Glaukombehandlung Droge verkauft wird, Tafluprost, wird in neun Ländern verkauft . Es lizenziert die Rechte an Tafluprost aus der japanischen Pharmakonzern Santen Pharamaceutical Co.

Ein Merck - Sprecher sagte Bloomberg : "" Das Unternehmen weitere Gespräche mit der FDA haben will. Wir sind nicht immer in eine der Besonderheiten dessen, was in dem Brief war. "

Das Unternehmen ist auch das klinische Entwicklungsprogramm für MK-0431C Absetzen einer Diabetes-Behandlung, die Sitagliptin und Pioglitazon kombiniert, ein Schritt, "auf der Grundlage einer Überprüfung der rechtlichen und wirtschaftlichen Aussichten für die Kombination Medikamentenkandidaten", sagte der Einreichung.

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Im Juli erhielt Merck eine Complete Response Letter der FDA für sein Medikament Janumet XR, eine erweiterte Version von seiner Diabetes-Medikament Janumet, gebunden "Pre-Approval-Inspektion Fragen" nach der SEC Einreichung. Merck sagte, dass es auf die gestellten Fragen von der US-Regulierungsbehörde reagiert hat, und erwartet eine Antwort im ersten Quartal 2012.

Getrennt davon wurde die FDA genehmigt Einstab- hormonelles Kontrazeptivum von Merck, Etonogestrel-Implantat . Das Gerät ist in einer Frau Arm unter die Haut eingeführt, um Schwangerschaft bis zu drei Jahren.

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