Index · Nachrichten · FDA-Panel stimmt nicht auf Watson Pharma, Columbia Labs 'Frühgeburt Gel

FDA-Panel stimmt nicht auf Watson Pharma, Columbia Labs 'Frühgeburt Gel

2012-01-20 4
   
Advertisement
résuméEine US - amerikanische Food and Drug Administration Panel hat dagegen gestimmt Columbia Laboratories ' (Nasdaq: CBRX) und Watson Pharmaceuticals (NYSE: WPI) Progesteron Vaginalgel 8% Frühgeburt bei Frauen zu reduzieren, sagen die Platte mehr Informa
Advertisement

FDA-Panel stimmt nicht auf Watson Pharma, Columbia Labs 'Frühgeburt Gel
Eine US - amerikanische Food and Drug Administration Panel hat dagegen gestimmt Columbia Laboratories ' (Nasdaq: CBRX) und Watson Pharmaceuticals (NYSE: WPI) Progesteron Vaginalgel 8% Frühgeburt bei Frauen zu reduzieren, sagen die Platte mehr Informationen benötigt.

Der Beratende Ausschuss für reproduktive Gesundheit Drogen , sagte das Gel keine statistisch signifikante ergab Reduktion der Frühgeburten unter den US - Frauen.

Die US-Regulierungsbehörde wird erwartet, um zu entscheiden, ob das Gel im nächsten Monat zu genehmigen, aber es muss die Empfehlung des Panels nicht folgen, wenn es funktioniert.

Frühgeburten haben in den letzten 20 Jahren in den Vereinigten Staaten und machen etwa 12 Prozent der Geburten auf dem Vormarsch, nach den Centers of Disease Control. Obwohl KV Pharmaceuticals "Makena für eine Frühgeburt vor fast zwei Jahren genehmigt wurde bei Frauen mit eine Geschichte der Bedingung, Watson in Parsippany, New Jersey und Livingston, New-Jersey-basierte Columbia Droge ist für Frauen mit einem kurzen Gebärmutterhals.

Werbung

"Wir werden mit der FDA arbeiten des Beratenden Ausschusses der Kommentare zur Adresse wie die Agentur ihre Überprüfung unserer NDA finalisiert", sagte Frank Condella, Präsident und CEO von Columbia Laboratories. "Wir hoffen, dass die endgültige Entscheidung der Agentur wird die klare ungedeckten medizinischen Bedarf in dieser Patientenpopulation zu bestätigen."

Flickr - Foto von dssimon ]

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Gibt es eine Möglichkeit, die Gewichtszunahme auf Lexapro zu kontrollieren?

    Ich kann nicht viel Gewicht durch andere Erkrankung zu gewinnen, aber ich brauche wirklich ein Medikament, das für meine Depressionen und Ängste funktioniert. ----schneiden---- In Antwort auf questing bei 2010-11-07 11.36 Ich verstehe nicht, nur mir
  • Supreme Court rules for vaccine makers on lawsuits

    Supreme Court rules for vaccine makers on lawsuits
    WASHINGTON The Supreme Court ruled that federal law shields vaccine makers from product-liability lawsuits in state court seeking damages for a child's injuries or death from a vaccine's side effects. The high court on Tuesday ruled for Wyeth, which
  • Was geschah mit mestinon wenn es hohen Temperaturen ausgesetzt?

    Hallo wir haben hier Mangel in Jordanien mestinon, die einen mittleren Osten Land ist, so dass ich bestellte mestinon aus Saudi-Arabien, das Medikament zu mir über den Bus geliefert! so fürchte ich, dass die Temperatur die effektiven Eigenschaften di
  • Was ist der differance zwischen Dexilant und Lansoprazol?

    Ich würde gerne wissen, ob ich vielleicht von Dexilant Lansoprazol ohne Probleme wechseln könnte ----schneiden---- In Antwort auf die Marvell bei 2011-11-28 04.39 Dexilant (dexlansoprazole) unterdrückt durch Hemmung der Protonenpumpe in der Magen-Par
  • Soccer warm-up may help teen basketball players

    Soccer warm-up may help teen basketball players
    NEW YORK (Reuters Health) - An injury-prevention program designed for soccer players might also help reduce injuries in basketball, a study of teen players suggests. Researchers from England and Italy tested the "FIFA 11+" warm-up program -- cre
  • Schilddrüsenkrebs-Symptome

    Schilddrüsenkrebs-Symptome
    Schilddrüsenkrebs, vor allem zu Beginn ihrer Entwicklung, kann keine an alle Symptome. Aber als ein Schilddrüsen-Krebs wächst und sich entwickelt, ist es wahrscheinlicher, Symptome zu verursachen. Einige der Symptome, die Schilddrüsen-Krebs hinweisen
  • Ich habe dabei, Metronidazol?

    und ich habe für 5 Tage weg von ihm gewesen, und ich habe die Nebenwirkungen jetzt ist das normal? Ich war schwindlig und hatte keinen Appetit für die letzten paar Tage. Es ist wirklich disconcerning. ----schneiden---- In Antwort auf kvsundar ... bei
  • Was sind Völker Erfahrungen von Omeprazol 20mg für indegestion und Reflux?

    Ive nur 4 Wochen lang 20 mg Omeprazol einmal täglich verordnet. Ich ging zu meinem dr wie erst vor kurzem mit Sodbrennen zweimal id gelitten ive neever hatte und dachte, dass ich einen Herzinfarkt zum ersten Mal, wie es so sehr weh tun. jeden Tag Dan
  • Was ist metforman für auf Herzpatienten eingesetzt?

    wurden unter gesendet nicht meine 4-Wege-Bypass-ID Zucker dibes haben. ----schneiden---- In der Antwort auf Kishan V ... bei 2013.08.29 11.25 Hier sind mögliche Gründe. 1.Metformin ist Mittel der Wahl für Herz-Patienten mit Diabetes vom Typ 2. 2.You
  • Bevor Sie sich anmelden für einen Psychologie Kurs oben

    Bevor Sie sich anmelden für einen Psychologie Kurs oben
    eine Psychologie Kurs zu nehmen ist eine gute Möglichkeit, Ihr Verständnis des menschlichen Geistes und des Verhaltens zu erhöhen. Während es nur verlockend sein können für Kurse anzumelden, wie sie zu Beginn jedes Semesters zur Verfügung stehen, ist