Index · Artikel · FDA medizinische Anwendungen Regelung könnte die klinische Diagnostik Software beschädigen

FDA medizinische Anwendungen Regelung könnte die klinische Diagnostik Software beschädigen

2011-07-24 4
   
Advertisement
résuméFDA schlägt Regelung für mobile medizinische Anwendungen. Keine schlechte Idee. Aber ich habe einige Bedenken darüber, was es für die klinische Diagnostik-Software bedeutet. Hier ist die definitorische Passage: Mobile Anwendungen, die den Benutzer zu
Advertisement

FDA medizinische Anwendungen Regelung könnte die klinische Diagnostik Software beschädigen
FDA schlägt Regelung für mobile medizinische Anwendungen. Keine schlechte Idee. Aber ich habe einige Bedenken darüber, was es für die klinische Diagnostik-Software bedeutet. Hier ist die definitorische Passage:

Mobile Anwendungen, die den Benutzer zur Eingabe von patientenspezifischen Informationen und ermöglichen - mit Hilfe von Formeln oder Verarbeitungsalgorithmen - Ausgabe eine patientenspezifische Ergebnis, Diagnose oder Behandlung Empfehlung in der klinischen Praxis eingesetzt werden oder bei der Herstellung von klinischen Entscheidungen zu unterstützen. Beispiele dafür sind mobile Anwendungen, die einen Fragebogen für das Sammeln von patientenspezifischen Laborergebnisse und berechnen die Prognose eines bestimmten Zustands oder Krankheit zur Verfügung stellen, Berechnungen durchführen, die in einem Index oder Score führen, Dosierung für eine bestimmte Medikamente oder Strahlenbehandlung zu berechnen, oder Empfehlungen sehen vor, dass Hilfe ein Arzt in eine Diagnose zu stellen oder eine spezifische Behandlung für einen Patienten auswählen.

Apps, die Differentialdiagnose-Tools für Kliniker zur Verfügung stellen, um systematisch zu vergleichen und klinische Befunde (Symptome / Ergebnisse usw.) Kontrast für einen Patienten auf mögliche Diagnose zu gelangen.

Man könnte sich vorstellen Regelungen zu einem einfachen Taschenrechner App mit einem Algorithmus anwenden, die ein exaktes Ergebnis gibt, aber es scheint, als ob die vorgeschlagene Verordnung auch auch diagnostische Software anwenden würde, die mit Tausenden von Krankheiten befasst.

Werbung

Eine solche Software reagiert unterschiedlich je nachdem, welche von Tausenden von Erkenntnissen ein Arzt eingeben wählt. Man konnte nie alle Kombinationen zu testen, und obwohl die Diagnose Modelle hervorragend sein kann, habe ich noch nie jemand Anspruch gehört, dass sie perfekt sind. Ist die FDA schlägt wirklich jede Version von Diagnose-Software zu benötigen mutmaßlich umfangreiche Tests vor der Freigabe zu bekommen? Das ist nicht wirklich möglich, und nicht einmal in der Nähe möglich, in Bereichen, in denen das Wissen sehr schnell ändert.

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Gibt es eine Arzneimittelreaktion beim Essen bestimmte Lebensmittel?

    Wenn ein Rezept von 10 mg nehmen, Amlodipin und 40 mg Benazepril HCl, gibt es irgendwelche Drogen Reaktion, als rosa oder regelmäßige Grapefruit zu essen? ----schneiden---- In der Antwort auf Rajive G ... bei 2010-06-22 00.28 Versuchte Details zu fin
  • Sonnenlicht und Vitamin D: Warum ist es so wichtig für unseren Körper

    Sonnenlicht und Vitamin D: Warum ist es so wichtig für unseren Körper
    Die wichtigsten biologischen Funktion von Vitamin D ist normale Blutspiegel von Calcium und Phosphor zu erhalten. Vitamin D hilft uns, Kalzium absorbieren und somit hilft, starke Knochen und Zähne zu bilden und zu pflegen. Es reguliert die Knochenmin
  • Helfende Identifizieren leistungssteigernde Mittel, durch Chemie

    Helfende Identifizieren leistungssteigernde Mittel, durch Chemie
    Eine neue Technik kann 10.000-mal empfindlicher als bestehende Verfahren sein. Credit: Horia Varlan via flickr | http://bit.ly/1gGOeU1 (ISNS) - Von Steroiden Oberteil, haben Sport einige ziemlich große Stürme verwittert, wenn es um Drogen geht. Nun w
  • U.S. FDA approves J&J hepatitis C pill

    U.S. FDA approves J&J hepatitis C pill
    n">U.S. regulators on Friday approved the use of Johnson & Johnson's Olysio, also known as simeprevir, as a treatment for chronic infection with the liver-destroying hepatitis C virus. Olysio, a protease inhibitor that blocks a specific protei
  • GVO-Kennzeichnung: Neue Staats Initiativen

    GVO-Kennzeichnung: Neue Staats Initiativen
    GVO-Kennzeichnung hat eine heiße Debatte in Amerika, seit 37 Proposition eng in Kalifornien im vergangenen Jahr besiegt wurde. Von dort zog die GVO-Kennzeichnung Problem der großen Nordwesten, und wurde wieder in Washington State zerkleinert. Es ist
  • 11 Lebensmittel, die gut für das Herz sind

    11 Lebensmittel, die gut für das Herz sind
    1 Achten Sie auf Ihre Ticker Eine gesunde Ernährung mit der richtigen Anzahl der Kalorien, ist ein guter Weg, um Pflege Ihres Herzens zu nehmen. Die American Heart Association schlägt eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse, Vollkornprodukte, fe
  • Implanon - sollte ich mir Sorgen machen ???

    Ich hatte das Implanon für 3 Jahre. Wäre es herausgenommen und eine neue Put-in vor 3 Monaten. Ich hatte Sex während der Schwebe Zeit (die Woche, als der alte Implanon war aus und bevor sie den neuen in Put) geschützt und ungeschützten Sex, nachdem d
  • Fracking verlässt jetzt amerikanische Flüsse mit einem giftigen Cocktail aus Radium verdorben und Blei

    Fracking verlässt jetzt amerikanische Flüsse mit einem giftigen Cocktail aus Radium verdorben und Blei
    Tausende von Leckagen von Fracking Abwasser in North Dakota haben allein Flüsse stark verschmutzt und Bäche mit Schwermetallen , radioaktiven Stoffen und giftigen, ätzenden Salze nach einem Peer-Review - Studie von Forschern an der Duke University du
  • Gibt es etwas, ich mündlich Haarausfall nehmen zu stoppen?

    Ich begann meine Haare zu verlieren, nachdem ich BC Pillen bei 45 ging und ging durch Menopause im Alter von 52. Ich bin jetzt 57 und wurden Hormone verschrieben von meinem Arzt seit mehreren Jahren nehmen jetzt und er will, dass ich sie bald zu nehm
  • Xenical - Warum diese Tabletten nehmen überhaupt?

    Wenn ich meine Fettaufnahme reduzieren und eine kalorienreduzierte Diät beginne ich Gewicht sowieso verlieren. Also, ich kann nicht den Punkt ihnen dabei. Bitte sagen Sie mir, wenn ich falsch bin. ----schneiden---- In Antwort auf kaismama bei 2014.06