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FDA genehmigt St. Jude Medical neue Familie von Herz-Geräte

2012-05-08 6
   
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résuméSt. Jude Medical ( NYSE: STJ ) gab am Dienstag bekannt , dass die US Food and Drug Administration die Assura Leitung von implantierbaren Kardioverter - Defibrillatoren und kardialen Resynchronisationstherapie - Geräte zugelassen hat. Die neuen Geräte
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FDA genehmigt St. Jude Medical neue Familie von Herz-Geräte

St. Jude Medical ( NYSE: STJ ) gab am Dienstag bekannt , dass die US Food and Drug Administration die Assura Leitung von implantierbaren Kardioverter - Defibrillatoren und kardialen Resynchronisationstherapie - Geräte zugelassen hat.

Die neuen Geräte reduzieren das Potenzial für unangemessen schockierend, weil das Gerät Algorithmen fortgeschritten ist, die zwischen einem realen Ereignis erkennen kann eine lebensrettende Therapie und ein erfordert, die von den Lead-Sensoren aufgrund Oversensing auftritt.

"Die Assura Produktportfolio neue Funktionen bietet, die Patienten vor unnötigen Defibrillationstherapie schützen", sagte Dr. Mark Coppess, der Stern Herz-Kreislauf-Stiftung in Memphis, Tennessee, in einer Pressemitteilung von St. Jude. "Die SecureSense RV Lead-Lärm Diskriminierung Algorithmus ist wichtig, weil es eine Möglichkeit bietet, Oversensing aufgrund führen Probleme aus dem wirklichen Episoden zu unterscheiden, die lebensrettende Behandlung rechtfertigen."

Eine Studie von 2007 im Journal of the American College of Cardiology veröffentlicht festgestellt , dass abnorme Mess 20 Prozent der insgesamt unangemessen schockierend in ICDs verursacht .

"Bei einigen Patienten, die Angst, einen Schock, die entweder können sie verhindern, dass eine potenziell lebensrettende Gerät empfängt oder Angst verursachen, die ihre Lebensqualität reduziert, sobald sie das Gerät empfangen. Diese Geräte direkt mit diesen Patienten betreffen ansprechen und bietet Ärzten zusätzliche Tools individuellen Bedürfnisse der Patienten zu verwalten ", sagte Eric Fain, Präsident der St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, in einer Pressemitteilung.

Die Assura Linie von Herz Geräte sind die Quadra Assura CRT-D, die Unify Assura CRT-D und die Fortify Assura ICD.

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