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FDA erteilt Zulassung unterstützen Herzgerät für Patienten mit Herzinsuffizienz Transplantation warten

2012-11-20 5
   
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résuméDie Food and Drug Administration Dienstag angekündigt , dass es zugelassen hat , Framingham, Massachussetts-basierte HeartWareâ € ™ s linken Ventrikel Unterstützungssystem für Herzinsuffizienz - Patienten eine Herztransplantation warten. Das Heartwar
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FDA erteilt Zulassung unterstützen Herzgerät für Patienten mit Herzinsuffizienz Transplantation warten

Die Food and Drug Administration Dienstag angekündigt , dass es zugelassen hat , Framingham, Massachussetts-basierte HeartWareâ € ™ s linken Ventrikel Unterstützungssystem für Herzinsuffizienz - Patienten eine Herztransplantation warten.

Das Heartware Ventricular Assist System ist eine mechanische, implantierbaren Pumpe, die das heartâ € ™ s linken Ventrikels Pumpe Blut hilft, die in Sauerstoff in den Körper bei Patienten, deren Herz zu schwach ist reich auf eigene Faust zu funktionieren.

In seiner Pressemitteilung, erklärte die Agentur, dass die Miniatur-Unterstützungsvorrichtung so klein ist, dass es in der Brust in der Nähe des Herzens, während andere LVAD Geräte und Komponenten im Magen implantiert werden implantiert werden kann.

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Auf seiner Website zeigt an, dass Heart 1 Million Patienten in den sehr späten Stadien der Herzinsuffizienz sind, aber warten, um ein Spenderherz für eine Transplantation zu erhalten. Die companyâ € ™ s HVAD Pumpe kann das Herz halten funktionieren und die Bereitstellung Kreislaufunterstützung, bis ein Spenderherz zur Verfügung steht.

Das Unternehmen, das an der australischen Börse gehandelt, berichtete kürzlich, einen Umsatz von 22.800.000 $ im Quartal 30. September endete, im Vergleich zu $ ​​21.300.000 im gleichen Zeitraum vor einem Jahr. Der Verlust verbreitert auf fast $ 25 Millionen oder $ 1.75 pro Aktie vor, von fast $ 14 Millionen oder $ 1 je Aktie im gleichen Vorjahreszeitraum.

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