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FDA beschleunigt Genehmigung für Tuberöse-Sklerose-Medikament

2012-04-27 2
   
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résuméEin Medikament, eine genetische Krankheit zu behandeln, die in den Nieren, um das Wachstum von noncancerous Tumoren führt und das Gehirn hat eine beschleunigte Zulassung von der US Food and Drug Administration. Novartis (NYSE: NVS) Droge namens Evero
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FDA beschleunigt Genehmigung für Tuberöse-Sklerose-Medikament
Ein Medikament, eine genetische Krankheit zu behandeln, die in den Nieren, um das Wachstum von noncancerous Tumoren führt und das Gehirn hat eine beschleunigte Zulassung von der US Food and Drug Administration.

Novartis (NYSE: NVS) Droge namens Everolimus und vermarktet als Afinitor behandelt die Nierentumoren Nieren Angiomyolipomen und Hirntumoren bekannt als SEGA genannt, die durch die Bedingung bekannt als Tuberöse Sklerose Komplex produziert werden. Die Krankheit betrifft allein 40.000 Menschen in den Vereinigten Staaten auf, mit den meisten erleben Nierenprobleme. Andere Symptome, die mit der Erkrankung assoziiert kann Epilepsie und Entwicklungsstörungen gehören.

Everolimus ist genehmigt Organabstoßung nach Transplantation zu verhindern und fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, eine seltene, aggressive Krebs zu behandeln. Novartis, ein Schweizer Pharma-Unternehmen mit Sitz US in New Jersey, ist auch mit dem Medikament eine Behandlung für fortgeschrittenen Brustkrebs zu entwickeln.

Das Medikament passt in die Onkologie - Programms des Medikamentenentwickler, aber die Art und Weise , in der sie parallel klinischen Studien für mehrere Indikationen entwickelt wurde , verwendet wird , wichtige Lehren für Novartis Onkologie Abteilung, nach Herve Hoppenot, Präsident von Novartis Oncology, die Bereitstellung eines Teils erklärt die Strategie des Unternehmens in seinem Jahresbericht .

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"Der Afinitor Prototyp frühen Studien eines Arzneimittels in mehreren parallelen Indikationen werden in Zukunft ein gemeinsames Modell für Novartis Oncology sein. Wir würden lieber früher in mehreren Richtungen beginnen, als ein traditionelles, sequenzielle Ansatz für die Entwicklung folgen ", sagte er. "Geschwindigkeit ist entscheidend - ein Wettbewerb für jede Indikation sein wird."

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