Index · Artikel · Erfolg oder Rückzug in Schwebe für Shire Blutdruck Droge

Erfolg oder Rückzug in Schwebe für Shire Blutdruck Droge

2012-02-09 4
   
Advertisement
résuméShire (NASDAQ: SHPGY) eine Vereinbarung mit US - Regulierungsbehörden in der lang andauernde Saga über seinen niedrigen Blutdruck Droge, ProAmatine erreicht hat, dass beruht auf der Droge positive Ergebnisse in zwei klinischen Studien zu erzeugen, od
Advertisement

Erfolg oder Rückzug in Schwebe für Shire Blutdruck Droge
Shire (NASDAQ: SHPGY) eine Vereinbarung mit US - Regulierungsbehörden in der lang andauernde Saga über seinen niedrigen Blutdruck Droge, ProAmatine erreicht hat, dass beruht auf der Droge positive Ergebnisse in zwei klinischen Studien zu erzeugen, oder aber einen Rückzug seiner neuen Droge Gesicht Anwendung.

Der Kompromiss wurde mit der US Food and Drug Administrationâ € ™ s Zentrum für Evaluation und Arzneimittelforschung oder CEDR vereinbart. Im Gegenzug für Shire auf die zusätzlichen klinischen Studien die Vereinbarung den klinischen Nutzen des Arzneimittels zu bestätigen, hat CEDR vereinbart, ihren Vorschlag ad acta ProAmatine zurückzuziehen.

Obwohl das Unternehmen den zusätzlichen klinischen Studien am Ende des vergangenen Jahres zugestimmt hatte, noch CEDR benötigt, um seine Segen für die Zustimmung zu geben. Durch die Erhöhung der Anteile an immer Shire sein Recht auf eine Anhörung verzichten sollte das Arzneimittel versagen Ergebnisse Treffen mit cedra € ™ s Genehmigung zu generieren, so scheint es der Regler die Sicherheit für sie war auf der Suche gesichert hat.

Obwohl die irische Pharmaunternehmen, die US-Zentrale in der Region Philadelphia hat, nicht mehr das Medikament herstellt, vereinbart er die zusätzlichen Tests zu tun, weil es das neue Medikament Anwendung für ProAmatine hält und wollte nicht die generischen Versionen des Medikaments Wesen zu riskieren aus dem Markt gezogen.

Werbung

Die fünf generische Versionen derzeit auf dem Markt sind , hergestellt von Apotex , Impax (NASDAQ: IPXL) , Mylan (NASDAQ: MYL), Sandoz und Upsher-Smith .

Für eine kurze Geschichte der Blutdruck Droge, überprüfen Sie diesen Link aus.

TOP

  • Day/
  • Week/
  • Original/
  • Recommand

Updated

  • Antibiotic overuse threatens modern medicine: experts

    Antibiotic overuse threatens modern medicine: experts
    LONDON Overuse of antibiotics in Europe is building widespread resistance and threatening to halt vital medical treatments such as hip replacements, intensive care for premature babies and cancer therapies, health experts say. Dominique Monnet of the
  • Ist es sicher, nehmen Effexor während der Schwangerschaft zu beginnen?

    Ich habe einen laufenden Kampf mit Depressionen seit Jahren. Ich war auf Celexa seit etwa einem Jahr, vor Jahren, und fand, dass es ein wenig geholfen, aber litt immer noch milde Symptome. Haben es nicht lange gedauert, da dann ein Ergebnis zu bekomm
  • Health Claim Krieger Rally die Truppen

    Health Claim Krieger Rally die Truppen
    romana Klees / flickr Am 30. Juli Zentrum für Wissenschaft im öffentlichen Interesse (CSPI) -in Zusammenarbeit mit Vertretern von einer langen Liste von aufstrebenden Gesundheits- und Verbraucherorganisationen (siehe unten) -wrote Martha Coven der In
  • Boston Scientific Kassenbon, aber Q2 Finanzen "im Grunde ermutigend '

    Boston Scientific Kassenbon, aber Q2 Finanzen "im Grunde ermutigend '
    Boston Scientific Corp. (NYSE: BSX) gewann seine Basis im zweiten Quartal trotz eines schädlichen Hiatus auf Verkäufe seiner implantierbaren Defibrillatoren, die Top-Line-Rückgang um 7 Prozent beigetragen. Die Natick, Mass-basierte medizinische Gerät
  • Morgen lesen: Wie viel kostet es, alt zu werden?

    Morgen lesen: Wie viel kostet es, alt zu werden?
    Highlights der wichtigen und interessanten aus der Welt der Gesundheitsversorgung: Wie viel kostet es , alt zu werden? Wir wissen , dass die Gesundheitsversorgung USA-Stil teuer ist und wir wissen , dass es dann mehr kosten als wir älter werden. Aber
  • Ist Bildung Trazodon nicht Gewohnheit?

    Ich war mit der Parkinson-Diagnose und in letzter Zeit habe ich Probleme mit dem Schlafen gehabt. Ich schlafe nur 2-3 Stunden. und im Laufe des Tages bin ich ein Zombie. Es ist an einem Punkt, dass, sobald es draußen dunkel wird ich so deprimiert, we
  • Im bin, um zu wissen, welche stärker ist, Hydrocodon 7,5 / 325 oder vicodone 7.5 / 750?

    ich komme vicodone 7.5 / 750, wirklich krank und jetzt ist mein Arzt hat sich verändert es 7,5 / 350 bis Hydrocodon, die viel kleiner ist. Er diskutiert nicht den Unterschied zu viel, und ich würde reall gerne wissen, bevor ich sie nehmen. ----schnei
  • Global Commission on Drug Policy: Legalization, Entkriminalisierung, und der Krieg gegen Drogen

    Global Commission on Drug Policy: Legalization, Entkriminalisierung, und der Krieg gegen Drogen
    Eine Kommission , bestehend aus einigen großen Namen, wenn auch nicht wirklich keine Namen von Sucht oder Drogen Forscher Ich bemerkte, nur einen Bericht veröffentlicht, der eine Menge Lärm zu jeder Nachrichtensender einschließlich NPR machen (siehe
  • Hat Levo Sie hungrig?

    Ich habe vor ein paar Wochen auf Levo. Nun scheint es, ich die ganze Zeit bin am Verhungern und mehr zu essen, als ich bin es gewohnt. Kann dies ein Nebeneffekt sein? Ich dachte, wenn alles, was ich Gewicht auf Levo verlieren würde ... in diesem Temp
  • Gewalt-Konten für 10% der Schule Verletzungen

    Gewalt-Konten für 10% der Schule Verletzungen
    Verletzungen, die in der Schule auftreten 10% der Zeit vorsätzlich begangen werden, fanden die Forscher. Credit: Teen Foto über Shutterstock Gewalt kann für etwa 10 Prozent der Verletzungen erklären US-Kinder in der Schule erhalten, die nach einer ne