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Der Blutdruck Droge vermisst in Phase III; Chelsea will für neue Ziel

2011-10-22 10
   
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résuméChelsea Therapeutics Schalten der Gänge mit einem Wirkstoffkandidaten , die für Parkinson-Patienten, jetzt auf ein neues Ziel zu konzentrieren , die Wahl nach der Verbindung das primäre Ziel in der Endphase der klinischen Studien verpasst. Chelsea (C
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Der Blutdruck Droge vermisst in Phase III;  Chelsea will für neue Ziel
Chelsea Therapeutics Schalten der Gänge mit einem Wirkstoffkandidaten , die für Parkinson-Patienten, jetzt auf ein neues Ziel zu konzentrieren , die Wahl nach der Verbindung das primäre Ziel in der Endphase der klinischen Studien verpasst.

Chelsea (Charlotte, North Carolina ansässigen : CHTP NASDAQ Medikamentenkandidaten) Northera nicht erfüllt hat deutlich besser als ein Placebo in der Phase III der klinischen Studien die Prüfung der Verbindung zur Behandlung von neurogene orthostatische Hypotonie, ein plötzlicher Abfall des Blutdrucks , wenn eine Person steht auf. Die Bedingung ist, bei Menschen mit Parkinson-Krankheit häufig.

Nur eine US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassene Medikament Adressen orthostatische Hypotonie. Aber die FDA im vergangenen Sommer vorgeschlagen zurückzuziehen ProAmatine , vertrieben von Irland-basierten Shire Entwicklung (NASDAQ: SHPYG), weil das Unternehmen nicht abgeschlossen hatte nach klinischen Studien des Produkts klinischen Nutzen zu überprüfen. Das Medikament trägt eine schwarze Box-Warnung sagte, die Droge das Risiko Blutdruck der Erhöhung erhöhen kann, wenn die Patienten in einer zurückgelehnten Position sind. Mit Wettbewerb so, haben Chelsea muss große Chance für Northera gesehen. Aber jetzt ist es nicht einmal klar, Northera für diese Indikation funktioniert.

Phase III ist ein wenig spät im Spiel Pferde zu ändern, aber Chelsea versucht, aus der Studie etwas Positives wegzunehmen. Das Unternehmen stellte fest, dass Patienten in der klinischen Studie weniger Stürze mit Northera gelitten. Chelsea sagt nicht, es Northera zur Adressierung orthostatische Hypotonie ist zu verzichten. Die Daten gibt Chelsea "die Möglichkeit" Northera des Labels gehören Sturzprävention, zu erweitern Simon Pedder , Präsident und CEO von Chelsea, sagte in einer Erklärung.

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Investoren nicht wie die Nachrichten und Aktien Chelsea fiel mehr als 18 Prozent nach der Ankündigung des Unternehmens. Wenn Chelsea fehlende Ziele hält, wahrscheinlich die FDA wird nicht Northera entweder zu mögen.

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