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Covidien gewinnt Pipeline FDA-Zulassung für Gehirn Aneurysmen

2011-05-28 2
   
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résuméEine FDA - Gremium gab die Anspielung auf Covidien PLCA € ™ s (NYSE: COV ) Pipeline - Embolie - Vorrichtung, zu empfehlen , dass sie großes Gehirn Aneurysmen zu behandeln genehmigt werden. Covidien erwarb die Technologie mit seinen $ 2600000000 Übern
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Covidien gewinnt Pipeline FDA-Zulassung für Gehirn Aneurysmen


Eine FDA - Gremium gab die Anspielung auf Covidien PLCA € ™ s (NYSE: COV ) Pipeline - Embolie - Vorrichtung, zu empfehlen , dass sie großes Gehirn Aneurysmen zu behandeln genehmigt werden.

Covidien erwarb die Technologie mit seinen $ 2600000000 Übernahme von ev3 Inc. im vergangenen Jahr. Die Pipeline-Gerät ist so konzipiert, groß, riesig und Weithals Gehirn Aneurysmen zu behandeln. Itâ € ™ sa Drahtspule auf Gehirn-Aneurysmen über Katheter zugeführt, entworfen Blut zu fördern, um sie gerinnen Druck zu entlasten. Aneurysmen betreffen schwache Abschnitte von Blutgefäßwände, die innerhalb des Gefäßes aus dem Druckbeutel hervor und sind in Gefahr des Platzens.

Im vergangenen Sommer, kurz nach der Akquisition bekannt gegeben wurde, gewährt die FDA eine beschleunigte Überprüfung zu Ev3â € ™ s für Pipeline Pre-Market - Zulassungsantrag. Zu der Zeit, sagte das Unternehmen eine 108-Patienten-Studie des Gerätes wurde die Prüfung seiner Eignung großen Aneurysmen zur Behandlung, die € ™ t arenâ typischerweise gewickelt.

Auf der FDAâ € ™ s Neurologische Devices Advisory Panel Anhörung stimmte der Ausschuss einstimmig Zustimmung zu empfehlen, nach Covidien , basierend auf den Ergebnissen der klinischen Studie.

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Die Pipeline-Gerät die CE-Kennzeichnung in Europa gewonnen und außerhalb der USA seit Juli 2009 nach Mansfield, Mass-basierte Covidien verkauft.

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