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Avaxia gelöscht menschliche Versuche der oralen Antikörper für Morbus Crohn zu starten, Colitis ulcerosa

2012-11-28 8
   
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résuméEin 7-jährige Pharma-Unternehmen, die eine neue Art und Weise eine alte Art von Drogen zu schaffen, entwickelt hat und liefern macht den kritischen Übergang zur klinischen Stadium, wie es seine Droge zu nehmen, für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa i
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Avaxia gelöscht menschliche Versuche der oralen Antikörper für Morbus Crohn zu starten, Colitis ulcerosa

Ein 7-jährige Pharma-Unternehmen, die eine neue Art und Weise eine alte Art von Drogen zu schaffen, entwickelt hat und liefern macht den kritischen Übergang zur klinischen Stadium, wie es seine Droge zu nehmen, für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in Studien am Menschen bereitet.

Die US - amerikanische Food and Drug Administration hat die IND - Antrag gelöscht , eingereicht von Avaxia Biologics , die Antikörper - Medikamenten oral verabreicht entwickelt , die auf biologische Targets wirken im Verdauungstrakt befindet. Sein Hauptprodukt AVX-470 wurde entwickelt , um die Auswirkungen eines etablierten Ziel zur Behandlung des Reizdarmkrankheit (Tumornekrosefaktor zu neutralisieren , genannt PDF ).

Antikörper-Proteine ​​sind, so sind sie verdaulich, weshalb Antikörpermedikamente wie Janssen Remicade und Abbott Laboratories 'Humira injiziert werden, erklärt Avaxia Vice President für Unternehmensentwicklung Mike Rivard. Avaxia die Antikörper, fuhr er fort, sind "von der Natur entwickelt, die Verdauung zu widerstehen." Sie sind bei Milchkühen erzeugt und isoliert von den frühen Milch der Kühe.

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So, anstatt in den Blutstrom injiziert wird, geht das Medikament rechts, wo eine Entzündung auftritt in den GI-Trakt. Vorhandenen TNF-Inhibitoren sind im ganzen Körper verteilt und können Nebenwirkungen, die mit Immunsuppression, wie erhöhtes Infektionsrisiko assoziiert verursachen.

Eine Phase-1b-Studie ist geplant, in Kürze beginnen. Es wird eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit drei Dosierungs Kohorten aus acht Patienten jeweils aus sein, mit sechs von ihnen, die die Droge und zwei ein Placebo. Während der primäre Endpunkt Sicherheit ist das Unternehmen auch für frühe Anzeichen aussehen wird, dass der Antikörper die richtigen Stellen im Dickdarm erreicht und eine entzündungshemmende Wirkung bereitstellt, wobei Rivard.

Antikörper sind eine etablierte therapeutische Klasse mit 45000000000 $ in den globalen Vertrieb . Aber das ist nur ein Ansatz zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen, die in letzter Zeit Interesse von Big Pharma und Startups gleichermaßen gezogen hat. Zu Beginn dieses Jahres produziert eine experimentelle Takeda Antikörper - Medikament positive Top-Line - Ergebnisse in einer Phase - 3 - Studie. Astrazeneca und Amgen kooperieren auch zwei monoklonale Antikörper für Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa gemeinsam zu entwickeln.

Inzwischen Cleveland-basierte Athersys mit Pfizer arbeiten an ihrer Stammzell-Therapie für IBD in klinischen Studien zu untersuchen, Santarus sucht FDA-Zulassung seiner Steroid-orales Medikament für Darmerkrankungen und Altheus Therapeutics testet seine Kombination Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa.

Zwei Millionen Menschen in den USA, Europa und Japan haben eine Form von IBD und diese Zahl wird weiter wachsen, für den globalen Marktwert treibende Therapeutika bis zu fast $ 7000000000 bis 2015 nach Visiongain .

Avaxia hat andere präklinische Projekte im Bereich Diabetes, Zöliakie, orale Mukositis und akute Strahlensyndrom, aber Rivard sagte sie scharf für jetzt fokussiert ist auf immer AVX-470 in die Klinik.

Gegründet im Jahr 2005 von CEO Barbara Fox, der Lexington, Massachusetts hob Unternehmen eine nicht genannte Serie A im letzten Jahr. Es ist auch durch Freunde-und-Familie Geld und einige frühe Zuwendungen der öffentlichen Hand unterstützt worden, sagte Rivard.

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