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AtriCure erhält FDA-Clearance AtriClip Gerät zu beginnen Verkauf

2011-10-22 13
   
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résuméAtriCure Inc. (NASDAQ: ATRC) hat behördliche Freigabe erhielt US Verkäufe seiner AtriClip Gerät zu beginnen, die bei bestimmten Herzverfahren gegen Blutgerinnsel schützt. Die Nachricht schickte AtriCure Aktie um 17 Prozent auf 6,13 $ im frühen nachbö
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AtriCure erhält FDA-Clearance AtriClip Gerät zu beginnen Verkauf
AtriCure Inc. (NASDAQ: ATRC) hat behördliche Freigabe erhielt US Verkäufe seiner AtriClip Gerät zu beginnen, die bei bestimmten Herzverfahren gegen Blutgerinnsel schützt.

Die Nachricht schickte AtriCure Aktie um 17 Prozent auf 6,13 $ im frühen nachbörslichen Handel rasant.

Das Unternehmen plant, eine erste Einführung des Gerätes noch in diesem Monat, mit einem vollen kommerziellen Veröffentlichung im dritten Quartal kommen, nach einer Erklärung aus West Chester, Ohio-based AtriCure.

Der vollständige Name des Gerätes ist die AtriClip Gillinov-Cosgrove Left Atrial Appendage Ausschluss-System. Es ist nach Cleveland Clinic Chief Executive Officer Dr. Delos "Toby" Cosgrove und Klinik Dr. A. Marc Gillinov benannt, der die Praxis der Verwendung eines Clips Pionier dazu beigetragen, eine daumengroße Beutel oben auf der linken Seite des Herzens zu blockieren zu schneiden auf Blutgerinnseln nach unten , die zu Schlaganfällen bei Patienten , die haben führen könnten Vorhofflimmern .

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CEO David Drachman genannt Food and Drug Administration Spiel der Aufnahmeeinrichtung - in der Branche bekannt als 510 (k) Clearance - "ein Hauptprodukt und klinischen Meilenstein" für das Unternehmen. AtriCure erhielt europäische Zulassung, wie das CE-Kennzeichen bekannt, das Gerät im Oktober zu verkaufen.

Drachman wurde overstating nicht die Bedeutung von 510 (k) -Zulassung für das Unternehmen. AtriCure hat einen großen Anteil an den zukünftigen Erfolg an den AtriClip des Unternehmens gebunden. AtriCure schätzt den US-Markt Gelegenheit für das Gerät bei $ 300 Millionen Euro.

Im vergangenen Jahr erhielt die FDA-Zulassung AtriCure Cryo1, eine Einweg-medizinische Gerät zu verkaufen, die extremer Kälte verwendet das Herz abzutragen. Da das Gerät gelöscht wurde, hat das Unternehmen 20 Prozent des chirurgischen cryothermia Produkte auf den Markt erobert, sagte Drachman im Mai.

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