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Allgemeines Über Praluent (Alirocumab)

2013-04-20 6
   
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résuméPraluent (Alirocumab) ist ein LDL-Cholesterin-senkende Medikamente, die derzeit für alle angezeigt, die mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) oder atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung diagnostiziert wurde entweder und ha
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Allgemeines Über Praluent (Alirocumab)

Praluent (Alirocumab) ist ein LDL-Cholesterin-senkende Medikamente, die derzeit für alle angezeigt, die mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) oder atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung diagnostiziert wurde entweder und hat LDL-Spiegel erhöht trotz der höchsten tolerierten Dosis eines Statins nehmen. Praluent ist ein monoklonaler Antikörper, und ist das erste Medikament in einer neuen Klasse von Cholesterin senkende Medikamente zugelassen, die als Proproteinkonvertase substilisin Kexin Typ 9 (PCSK9-Hemmer).

Dieses Medikament wurde für den Einsatz in den Vereinigten Staaten von der Food and Drug Administration im Juli 2015 genehmigt.

Praluent wurde in einer Reihe von klinischen Studien bekannt als die ODYSSEY Studien ausgewertet, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Praluent in einer Vielzahl von klinischen Situationen untersuchen. Die aktuellen Studien, die für die aktuellen Indikationen abgeschlossen und veröffentlicht wurden, umfassen:

  • ODYSSEY FH I und II - Klinische Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Praluent untersuchen, wenn sie auf einer Statin-Therapie bei Studienteilnehmern mit HeFH diagnostiziert worden.
  • ODYSSEY COMBO I und II - Klinische Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Praluent untersuchen, wenn sie auf eine Statintherapie bei Patienten hinzugefügt, die ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen sind. COMBO II im Vergleich Praluent mit Zetia.

In den Studien bisher durchgeführt wurde LDL-Cholesterin in dieser Teilnehmer abgesenkt irgendwo zwischen etwa 30% und 60% im Vergleich zu Placebo nach 24 Wochen der Therapie.

Es schien auch zu keinen nennenswerten Unterschiede in Nebenwirkungen durch die Teilnehmer erfahren unter Praluent gegen diejenigen Personen, die ein Placebo.

Es gibt mehrere andere Studien, die die Verwendung von Praluent in Kombination mit anderen Behandlungen zu untersuchen weiterhin - wie Zetia oder LDL-Apherese - bei Personen, die ein hohes Risiko von Herzerkrankungen sind.

Praluent wird auch bei der Senkung der LDL als individuelle Behandlung untersucht.

Wie funktioniert Praluent funktionieren?

Praluent ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der für sehr spezifisch und bindet an ein Protein im Körper bezeichnet als Proprotein-Konvertase substilisin Kexin Typ 9 (PCSK9). PCSK9 Funktionen im Körper, indem Sie auf die Leberzellen an LDL-Rezeptoren angebracht, so dass der Rezeptor in der Leber zu brechen. Wenn LDL-Rezeptoren abgebaut werden, LDL-Cholesterin kann nicht richtig gelöscht - was zu hohen LDL-Cholesterinspiegel im Blut. LDL-Rezeptoren funktionieren von LDL-Cholesterin im Körper zirkulierenden löschen. Durch die Blockierung der Wirkung von PCSK9 mit Praluent, LDL-Rezeptoren werden in der Lage sein, weiterhin durch Entfernen LDL-Cholesterin aus dem Verkehr zu funktionieren. Dies bewirkt, dass das LDL-Cholesterin im Blut zu senken.

Wie soll ich dieses Medikament nehmen?

Dieses Medikament sollte subkutan injiziert werden, wie von Ihrem Arzt alle zwei Wochen gerichtet. Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen, abhängig von Ihrer Antwort auf die Droge.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wie man richtig vorzubereiten und zu verwalten Praluent. Während dieses Medikament einnehmen, sollten Sie auch eine lipidsenkende Diät sein. Ihr Arzt kann Ihr Blut regelmäßig Ihre LDL-Cholesterinspiegel zu überprüfen.

Welche Nebenwirkungen kann ich erwarten Während Praluent nehmen?

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während des Studiums trat die Wirksamkeit und Sicherheit von Praluent Prüfung an der Injektionsstelle Reaktionen, die Schmerzen enthalten, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle. Muskelschmerzen, Nasopharyngitis, und Grippe waren auch Nebenwirkungen von einigen Personen erfahren. Eine leichte Erhöhung der Leberenzyme wurde auch bis zu 2,5% der Personen beobachtet in Einnahme Praluent. Weniger als 1% der Patienten in einer Studie erlebten Amnesie, Verwirrung und Gedächtnisstörungen.

Ein kleiner Prozentsatz der Menschen unter Praluent erfahren auch allergische Reaktionen von den Medikamenten. Diese Reaktionen reichten von der Entwicklung eines Ausschlags zu ernsteren Reaktionen, wie Anaphylaxie, in Hospitalisierung führen.

Wer sollte dieses Medikament nicht nehmen?

Wenn Sie jemals zuvor eine schwere allergische Reaktion auf Praluent gehabt haben, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen. Dieses Medikament wurde bei Kindern, schwangeren Frauen oder Frauen, die stillen, nicht getestet. Daher wird Ihr Arzt den Nutzen und die Risiken der Anwendung Praluent jedem wiegen in diese Kategorien passen.

Zwar gibt es keine Empfehlungen zur Einstellung der Dosis in jeder sind, die leicht oder mäßig Nieren- oder Leberfunktion beeinträchtigt ist, hat Praluent nicht bei Personen untersucht, die schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Wird dieses Medikament Interagieren Sie mit anderen Drogen, die ich nehme?

Derzeit gibt es offenbar nicht viele Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zwischen Praluent und anderen Medikamenten zu sein. In einer Studie wurde festgestellt, dass die Halbwertszeit von Praluent um etwa 12 Tage gesenkt wurde, wenn sie mit Statin-Therapie entnommen. Allerdings gibt es keine Empfehlungen der aktuellen Dosierungsschema zu ändern. Sie sollten Ihren Arzt über alle Medikamente, over-the-counter Medikamente und Ergänzungen informieren, die Sie einnehmen, so dass sie für mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können Bildschirm.

Endeffekt

Praluent ist Teil einer neueren Klasse von LDL-senkende Medikamente, die derzeit in jeder indiziert, die mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie diagnostiziert wurde oder bei sehr hohen Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und ist immer noch in der Notwendigkeit von LDL - trotz Statin-Therapie. Es wird auch in Kombination mit anderen LDL-senkenden Therapien, als individuelle Behandlung und bei Personen untersucht, die nicht Statine tolerieren können.

Langzeitstudien sind auch noch in den Werken. Eine kürzlich veröffentlichte Langzeitstudie untersucht die Verwendung von Praluent im Vergleich zu einem Placebo bei den Teilnehmern mit einem hohen Risiko oder mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen ein Statin für mehr als 78 Wochen. Es gab keinen deutlichen Unterschied in Nebenwirkungen zwischen den beiden Gruppen. Zusätzlich wurde LDL noch um durchschnittlich etwa 50% am Ende der Studie im Vergleich zu Placebo verringert. Kardiovaskuläre Ereignisse - einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod aufgrund einer solchen Zustand - wurde auch bei Personen unter Praluent gesenkt.

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